我国首家新冠中和抗体联合治疗药物获批！中和抗体疗法对变异株效果如何？

十二月八日，腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗(BRII-196)注射液(BRII-196)和罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。该产品为国内首批自主知识产权的新型中和抗体联合疗法。上述两种药物联合应用于治疗具有严重进展(包括住院或死亡)的轻、普通型、高风险因素(12-17岁)，新冠状病毒感染(COVID-19)患者体重大于40kg。这些青少年12-17岁，体重不超过40kg。

中和抗体治疗对变异株效果如何？

腾盛博药在4大洲6个国家进行中和抗体治疗，在111家临床试验机构中，837名新冠肺炎患者接受了三期临床试验，与对照组8例死亡相比，该联合应用可减少78%的住院率及死亡率，而在28天内达到零死亡。

除临床研究取得积极成果外，以上所述中和抗体治疗在紧急情况下的临床治疗中已起到一定作用。在此之前，共有超过800名患者接受了BRII-196和BRII-198联合治疗，初步临床观察表明，BRII-196与BRII-198联合治疗有较好的安全性和抗病毒作用。

关于目前备受关注的奥密克戎变异株是否对中和抗体治疗有影响，腾盛博药物还没有发布相关消息。

随着全球多中心临床试验的推进，尤其是今年5-8月，在这项研究中，主要是一种以Delta病毒为主要流行品种。一个三期临床试验已经证明了78%的疗效，不仅可以减少死亡和住院病人的死亡率，还能维持对这些突变株的良好活性，而且这种药物的广谱特性在体外的抗病毒试验中显示出来。

今后对中和抗体联合治疗的研究方向应是基础研究与临床试验相结合，共同进行，基础理论研究主要是从抗体抑制病毒的机制，如何更好地发挥药物抗病毒活性，在体内长期发挥作用，此外，还将继续针对不同变种的光谱特性进行研究。今后针对上述联合治疗在预防方面的应用，也将开展相关工作。

在接受新冠治疗的药物时，新冠疫苗还需要打吗？

新型冠状病毒疗法的出现，让全球人民看到了新的希望。在药品方面，民众对新冠疫苗的需求会下降吗？

关于新冠病毒疫苗与新冠疫苗的关系，对任何一种疾病，预防都是首要问题。在买药的时候不要打疫苗，这是对疫苗和药品的认识误区。新冠治疗新冠疫苗(包括中和抗体，小分子口服药)之间的关系并非如此，而联合构建“发现—预防—治疗”全过程防疫体系的有效工具。

未来在新冠疫情发生大概率常态化和变异株频繁发生的背景下，疫苗的更新换代仍将是防疫的关键，目前国内对疫苗的需求还在增加，还有很多国家还需要疫苗来完成基础免疫工作，因此新冠疫苗的空间还比较大，天花板还没碰到。

从需求端来看，国内新冠疫苗接种已超过24亿剂，基本完成了基本免疫，但加强对针及海外出口的需求仍未满足。如何开发出高效、安全可靠的疫苗，包括mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒疫苗等新的技术路线，是目前国内企业面临的机遇和挑战。