国家卫健委发布《医疗机构检查检验结果互认管理办法（征求意见稿）》 推进医疗机构检查检验结果互认

加拿大制药公司默迪卡哥

Medicago

成功研发出一种利用烟草科植物生产流感疫苗的新技术,大大缩减了疫苗生产的周期和开支,有望成为自上世纪以来世界公认的流感疫苗鸡胚培养途径的替代方法。

鸡胚培养流感病毒方法,虽然安全可靠,但是疫苗生产过程中需耗费数十万甚至上百万枚鸡蛋,耗损巨大,且生产过程长达

6

个月,有时无法应对流感大暴发等突发情况。默迪卡哥公司首席执行官查克

.

谢尔顿说：

“

用鸡胚培养疫苗要花

6

个月,而用我们的方法只需不到

2

个月,而且,使用该方法生产的疫苗,最终的价格可以控制在

1

美元以下。

”

由默迪卡哥制药公司发明的疫苗生产新技术耗时更短、花费更少。具体的技术流程是：用根瘤农杆菌法将携带针对流感病毒的血细胞凝集素基因的质粒倒入成熟的烟草科植物本氏烟的叶片中,在温室栽培

4

至

5

天后收割烟叶,精制病毒样颗粒作为疫苗使用。

该技术流程之所以选择根瘤农杆菌作为外源质粒,考虑到在植物遗传工程中根瘤农杆菌能提供高效的转化效率,目前绝大多数双子叶植物(包括烟草在内)都是通过该技术完成的。具有标志意义的是,

1983

年比利时

Gent

大学和美国

Monsanto

公司的研究人员首次将根瘤农杆菌中脱毒的

Ti

质粒转移到了植物基因组。

之前的研究报告了,加拿大研究人员研发了能生产抗口蹄疫

FMD

疫苗的转基因烟草。该疫苗与一种弹性蛋白样多肽

(ELP)

结合后,能识别口蹄疫病毒上的外壳蛋白单链可变区。莫斯科医学科学院等机构培育出抗

B

型肝炎疫苗的转基因土豆,抗

B

肝炎病毒疫苗来自于基因工程中

B

型肝炎病毒

HBsAg

的两种蛋白质因子。这两项研究成果对利用植物培育抗病毒疫苗具有重要意义。

据悉,默迪卡哥制药公司的新技术已分别在加拿大和美国完成临床试验,疫苗的安全性和免疫原性均得到权威部门的认证通过。很快,该公司在美国北卡罗来纳州设立的工厂将投入商业化生产。

加拿大药企利用烟草这一生命力极强的植物生产流感疫苗,在基因工程技术上具有突破意义。在国内,多数医药公司是利用动物疫苗法生产流感疫苗,沃森生物

(300142.SZ)

生产的两大拳头产品

——Hib

流感疫苗与

AC

流脑结合疫苗；智飞生物

(300122.SZ)

自主研发出

Hib

疫苗(商品名

“

喜菲贝

”

,代表国内生产流感疫苗最高水平的两家公司无不利用动物作为免疫源。

转基因技术在疫苗领域的事件

2002

年,德国科学家尝试利用转基因技术培育可自行产生特定疫苗的水果,食用它们就可以达到如同接种疫苗一样的效果,而且通过这种方法

“

接种

”

成本较为低廉,便于普及,有望造福更多的人。

德国维尔茨堡大学科学家赫里伯特

?

瓦泽查目前正在进行这方面的研究。瓦泽查说,尽管目前还没有培育出某种

“

疫苗水果

”

的成熟品种,但是相关研究已经取得了一定的成果,例如科学家们已培育出可以产生肝炎抗体的土豆和西红柿,动物试验和人体临床试验表明,食用这类土豆或西红柿在体内会激发一定的免疫反应。

2004

年,日本厚生劳动省

29

日决定,耗资

10

亿日元采用转基因技术开发新型禽流感疫苗。新型疫苗有望投入使用。

鉴于

2003

年亚洲流行禽流感,厚生劳动省将首先开发针对近来流行的

H5N1

型禽流感疫苗。研究人员将利用转基因技术弱化禽流感病毒的毒性,而后通过一系列安全性和有效性试验,争取批量生产新型的转基因疫苗。

2008

年,美国科学家首次培育出一种转基因烟草作物,它能含有针对狂犬病病毒的抗体。新成果表明,转基因作物有望成为狂犬病病毒抗体的廉价

“

生产车间

”

。研究人员说,新型转基因烟草作物中插入了编码人类狂犬病病毒抗体的基因。目前,

900

英亩的转基因烟草至少能收获

1000

克

狂犬病病毒抗体,大约可生产

10

万份医疗制剂。

研究人员称,经改进后作物

“

生产车间

”

的生产率还能进一步提高。细胞培养实验显示,用转基因烟草获取的抗体能抑制狂犬病病毒,功效与人体天然产生的狂犬病病毒抗体差不多,甚至更强。活体动物实验还表明,转基因烟草产出的抗体能保护仓鼠免受狂犬病病毒感染。

加拿大药企默迪卡哥介绍

默迪卡哥是一家研发新型疫苗和治疗型蛋白、为临床服务的生物制药公司,致力于解决全球范围内大面积传染问题。在专有的病毒样颗粒和制造技术上提供高效、有竞争力的疫苗以及治疗性蛋白,该公司成为在病毒样颗粒疫苗研发领域的全球领导者。这一技术利用即时表达系统在植物中合成重组性疫苗抗原,具有以更快速度、更低价格提供高效疫苗的潜能,能在流行毒株基因序列测试约一个月后制造接种疫苗。