CDE根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等有关文件精神，为进一步加大政务公开力度，提高 ...

3月30日，三明市医疗保障基金管理中心发布《关于开展药品联合采购三明联盟新一轮谈判议价工作的通知》。这是一份非常有意思的通知。首先摆出了两大诱惑：1，三明联盟即截至目前，三明市已与宁波市、乌海市、玉溪市、 ...

2016-03-31继3月29日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》后,昨日3月30日),国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号)》。根据审 ...

CDE为切实贯彻落实国务院44号文及总局230号公告关于药品审评审批改革的要求，探索建立符合中药特点的技术审评标准体系，药品审评中心于3月30日，邀请国内18家知名中药生产企业新药研发负责人，在中心多功能厅召开了 ...

国发〔2016〕21号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：国务院同意国家发展改革委《关于2016年深化经济体制改革重点工作的意见》，现转发给你们，请认真贯彻执行。国务院2016年3月25日（本文有 ...

根据全球知名的医药信息提供商IMS的数据：到2020年，仅在欧美地区，生物类似药的市场将达到1100亿美元。随着专利药的到期，未来5年，生物类似药将抢占20%的市场。报告指出：目前已经有近50种生物类似药在研发当中， ...

来源；海口日报省物价局、省财政厅近日就核定药品注册与医疗器械产品注册收费标准发出通知，明确不改变药品内在质量的药品补充申请注册费常规项为5900元。药品及医疗器械产品注册费，是指省级食品药品监管部门向药品 ...

世界卫生组织驻华代表处29日在京就近日引发社会关注的非法经营疫苗事件召开新闻发布会时指出，中国疫苗的生产管理达到国际水平，希望能够进一步扩大计划免疫的范围。世界卫生组织驻华代表处扩大免疫组负责人兰斯博士 ...

仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，CFDA再发实招，3月31日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见 ...

国家卫计委《关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知》（下称“通知”)引发诸多关注和讨论。该通知提及：要控制抗肿瘤药物和辅助用药品种品规数量，不断降低辅助用药的使用比例。要优先选用《国家基本药物目录》（下 ...