6月11日，武田醋酸艾替班特注射液在中国申报上市，用于治疗成人遗传性血管水肿(HAE)的急性发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病，全世界受影响人数大约为1/10000~50000。该病通常表现为身体各部位（包 ...

6月11日，新英格兰医学期刊（the new england journal of medicine）发布瑞德西韦Covid-19重症患者同情用药结果，结果显示在因重症COVID-19住院治疗并接受瑞德西韦同情用药的53例患者队列中，36例（68%）观察到临床 ...

武田制药再次剥离部分业务，以帮助其偿还收购Shire带来的巨额债务。6月11日，武田表示将把在亚太地区销售的18种非处方药（OTC）和处方药组合出售给韩国药企Celltrion。此次交易总金额为2.78亿美元，包括2.66亿美元预 ...

后疫情时期，第二批国采陆续落地，集采相关会议接连召开，第三批国采拉开序幕。何时会启动？哪些产品将被纳入？规则是否会有改变？未来集采发展方向是什么？米内网将依据独家数据进行预判。5月14-15日在上海药事所召 ...

9 月 14 日，CDE 公示拟将苏州爱美津制药 4 类仿制药「麦格司他胶囊」纳入优先审评审批。该药是一款罕见病治疗药物，用于成人及儿童 C 型尼曼匹克病患者的进行性神经症状的治疗。麦格司他是一种葡萄糖神经酰胺合成酶 ...

9月14日，美国FDA已授予赛诺菲/再生元Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）突破性治疗指定，用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者。早在2017年，Dupixent还被授予孤儿药称号，用于潜在的EoE治疗。此 ...

今日，岸迈生物宣布，其EMB-02的新药临床申请（IND）得到了美国食品药品监督管理局（FDA）“临床研究可以启动”的确认信函。根据新闻稿，EMB-02同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3，它是岸迈生物第二个自主开发的针 ...

近日，FierceBiotech回顾了2010年Fierce 15公司的命运，来观察过去10年间这些公司经历的变化，以及其创新思想是否经得起时间的考验。在2010年Fierce 15公司中，有8家已经被收购或并购，值得注意的是，其中一半涉及BM ...

9月14日，海南省医药集中采购服务平台发布《关于公布三省市冠脉扩张球囊联合带量采购中选企业结果的通知》，公布贵州省、重庆市、海南省三省市冠脉球囊联合集中带量采购中选企业结果。预扩组冠脉扩张球囊中选企业包 ...

9月14日，陕西医保局发布《关于将部分药品调出我省基本医疗保险支付范围的公示》。公示称，为贯彻落实国家医保局相关文件要求，按期完成陕西省增补的乙类药品消化任务，陕西医保局结合医疗机构临床诊疗实际和参保人 ...

在阿斯利康与牛津大学合作研发的新冠疫苗令人震惊地突然中断6天后，9月12日下午14时20分(英国夏令时)，阿斯利康在公司官网宣布：经过英国药品和保健产品监管局(MHRA)安全确认，新冠疫苗AZD1222的临床试验已经在英国 ...

9月14日，贵州省药品集中采购工作领导小组办公室发布公告称，部分企业因生产线改造、停产等原因，药品已无法保障供应，递交了关于取消其产品在该省药品集中采购中标（挂网）资格的申请，并承诺自取消之日起，该企业 ...

日前，第7个过评吸入剂诞生，为深圳太太药业（健康元子公司）的异丙托溴铵吸入溶液。米内网数据显示，目前有93个吸入剂（以药品名+申报企业名计）以新分类报产，9个已获批生产并视同过评；17个吸入剂品种暂未有仿制 ...

9 月 15 日，Insight 数据库显示，豪森「甲磺酸阿美替尼片」启动一项 III 期临床，适应症为甲磺酸阿美替尼联合化疗用于非小细胞肺癌围手术期治疗。该项临床的主要目的是比较阿美替尼联合化疗或安慰剂联合化疗作为可 ...

9月15日，开创可控细胞和基因疗法的生物技术公司Obsidian Therapeutics宣布，BMS已经对该公司行使了一项全球独家许可选择权，获得基于cytoDRiVE™技术控制表达的免疫调节因子CD40L的细胞疗法候选物。这标志着，BMS与 ...

今日，总部位于美国加州的Escape Bio公司（下称Escape公司）宣布完成最新一轮7300万美元的融资，Wellington Management公司领投，Avidity Partners和CAM Capital等机构也参与了本轮融资。Escape公司曾在2017年完成63 ...