3月14日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)发布公告称,控股子公司嘉和生物药业有限公司(以下简称“嘉和生物”)自主创新研发的注射用GB235单抗药物(新型重组抗HER2全人源单克隆抗体)获得国家食 ...

日前,位于休斯顿的癌症免疫疗法新锐BellicumPharmaceuticals宣布,其创新细胞疗法BPX-501在治疗罹患急性骨髓性白血病(AML)和原发性免疫缺陷(PID)的儿童患者中,取得了持久的可喜效果。BPX-501是一款辅助T细胞疗法。在 ...

据国家卫计委卫生发展研究中心研究员、医药政策研究室主任傅鸿鹏透露,“国家版两票制方案很快就会出台,时间上预计在今年上半年。”两票制带来的压力近年来,两票制陆续在全国各省落地,药品流通由此发生了深刻变化。由 ...

早在四年前,笔者便十分看好再鼎医药这家初创的生物技术药企,除了掌门人杜莹丰富的履历和世界级的管理团队外,更在于再鼎医药开放式的创新研发模式,这是在当年传统新药研发环境下难得一见的创新模式。再鼎医药在获得包 ...

2018年3月13日,国务院大部制改革方案出炉。根据方案,组建国家卫生健康委员会,不再保留国家卫生和计划生育委员会,不再设立国务院深化医疗卫生体制改革领导小组办公室；组建国家医疗保障局；组建国家市场监督管理总局, ...

3月12日，美国临床阶段生物制药公司Proteostasis Therapeutics公布称，美国FDA已授予公司在研项目PTI-428用于囊性纤维化治疗的突破性疗法认定。Proteostasis致力于囊性纤维化(CF)及其他因蛋白质功能失调引起疾病的开 ...

今日，默沙东 (MSD) 公司宣布美国FDA接受了该公司为抗PD-1疗法KEYTRUDA (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (supplemental Biologics License Application, sBLA) 并且授予其优先审评资格。这项申请使用pem ...

3月12日上午10点，国家药监局批准了南京传奇生物科技有限公司（金斯瑞旗下的全资子公司）申报项目，LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂（简称：LCAR-B38M细胞制剂）临床试验申请，目前，处于等待制证过程中。LCAR-B38M ...

据Insight数据,入选首批一致性评价品种批文最多的企业分别是上海医药集团、华润双鹤药业、广药白云山医药集团、哈药集团有限公司、上海复星医药,批准文号数量分别是505、211、200、144、132个。若2万多个品种都做一 ...

近日,专注于发现、开发和推广治疗性大麻类新药的生物医药公司GWPharmaceuticals及其子公司GreenwichBiosciences宣布,美国FDA的外周和中枢神经系统药物咨询委员会一致支持批准在研大麻二酚口服溶液(CBD,商品名Epidiol ...

国家卫健委再次明确，这类药物分三级管理！4月21日，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》，其中提到抗菌药物分级管理制度。18项核心制度归纳起来，《要点》有18项核心制度。分别为首诊负责制度、三级查房制 ...

医药网4月24日讯医药物流的竞争或将趋于激烈。在顺丰、京东、中国邮政、DHL等已不同程度介入药品配送业务的背景下，随着国家邮政局局长马军胜明确表示“要引导邮政、快递企业加快发展冷链、医药等高附加值业务”，预 ...

一批广告“神药”近期引发关注,记者调查发现,140多家医药上市公司中,超过40家销售费用占营业收入的比例突破30%,最高者达到66%。其中,不少药企的广告费开支在1亿元以上,超过自身的研发费用。业内人士认为,肩负治病救 ...

4月20日,甘肃省卫计委发布《关于建立短缺药品企业监测预警报告制度的通知》,决定,在2016年全省已设立省、市、县、乡四级医疗机构276个短缺药品信息监测哨点的基础上,前移预警端口,将部分生产配送企业纳入监测哨点,建 ...

昨日(4月23日),财政部官网发布国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告税委会公告〔2018〕2号(以下简称公告),《公告》明确,自2018年5月1日起,以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的 ...

过去一年,在金融业整顿(尤其是各类资管产品及互联网金融平台受到严格限制)的大背景下,整个股权投资行业受到了明显的影响。我们看到包括医疗产业在内的投资热度被大幅降温,也同时看到资本市场对精准医疗时代的热切期 ...

截至目前,CDE一共公布了29个品规的通过仿制药一致性评价的品种目录,涉及17个药品,14家企业。药品品种方面,厄贝沙坦片以4个品规通过评价而高居榜首,分别是华海药业的75mg和海正辉瑞制药的75mg、150mg和300mg三个规格 ...

今日，辉瑞（Pfizer）公司宣布其 B 型脑膜炎球菌疫苗 TRUMENBA获得美国 FDA 颁发的突破性疗法认定，用于主动免疫预防 B 型脑膜炎奈瑟氏菌（MenB）在 1 至 9 岁儿童中引起的侵袭性疾病 。这是 MenB 疫苗获得的首个用 ...

23日下午，CDE官网显示又一款CAR-T细胞产品获临床受理。临床申请受理号：CXSL1800047，药品名称为CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液，提交申请的单位为上海科济制药有限公司。 科济生物于2014年在上海成立，是中 ...

4月12日,国务院常务会议召开,决定从5月1日起,我国实际进口的全部抗癌药实现零关税,抗癌药生产、进口环节增值税税负也将获大幅度降低,此外,政府还将加快创新药进口上市。把“狼”引进国内,必然加剧国内医药市场的竞争 ...