新冠肺炎疫情对全球人民的生活与社会运转带来重大影响。一些广谱抗病毒药物和针对其他病毒的药物，如瑞德西韦和羟基氯喹等在抗疫过程中发挥了重要作用。此次疫情中，现有抗病毒药物的严重不足问题凸显，而我国更是在 ...

继不久前国家医保局调整医保目录大概内容流传于坊间后，4月19日，国家医保目录调整深度内容流出，共计六章十六条。涉及到药品目录的调入、调出、目录动调、医保支付、招采衔接等诸多内容。因深度内容众多，笔者选择 ...

原料药行业受益于整个下游药品制剂需求稳步增长，预计2020年全球原料药市场规模将达到1864亿美元，同比增长6.1%，将主要由特色及专利原料药驱动。业内表示，原料药不是简单周期板块，特色及专利原料药具有成长属性， ...

近年来，随着仿制药一致性评价、国家及地方带量采购、药品审评审批等政策落地实施，研发创新成为医药行业发展主旋律，而研发投入及研发管线构建成为衡量一家企业是否具有自主创新能力的主要标准。2019年A股有两家药 ...

从根本上来说，注射型一致性评价工作的往前推进，意味着质量、疗效不达标的产品将会逐步退出市场。越来越多的注射剂将完成一致性评价的工作，且被纳入到集采范围之列。而相较于化药来说更高的技术门槛、更严格的质量 ...

药源解析随着吉利德科学在NEJM发表了同情使用瑞德西韦的部分数据和另一个大型非对照试验数据的非官方公布，瑞德西韦发酵提速。很多人对这个产品抱有极大希望、包括一些非常著名医生，但也有一些人持高度怀疑态度。新 ...

美国FDA于4月15-16日举行了为期两天的仿制药论坛，会上有许多精彩话题，包括具体产品指南、仿制药办公室（OGD）标签审评和要求的介绍、简化新药申请（ANDA）与FDA的互动、电子提交、ANDA计划绩效审查和改善ANDA质量 ...