在第十五个国际罕见病日来临之际，为进一步加强全国罕见病诊疗协作网的管理，全面落实协作网各项工作任务，提升我国罕见病整体诊疗能力，由全国罕见病诊疗协作网办公室主办的全国罕见病诊疗协作网视频工作会议顺利召 ...

欧盟成员国人用药互认和分散程序协调小组（CMDh）最新发布的到 2025 年的多年度工作计划中的关键优先事项之一是改善欧盟基本药物的供应。工作计划概述了 CMDh 为解决优先领域而打算采取的几项短期和长期行动。提高药 ...

在姚晨教授看来，美国FDA这次对数据造假的提法无论对中国药监还是临床研究行业，都是一次警醒。FDA通常会考量研究项目之前是否接受过FDA对临床试验数据的核查，国内临床研究领域以后需加大注意。国家药监局或者在将 ...

氨苯砜最广为人知的一面，是作为治疗麻风病的一线用药。随着麻风病在中国大地上逐渐减少，这一曾经被架在神坛上的药物，也因为用武之地的缩小而黯然离场。很少有人知道，这款药其实也是很多 IgA 相关自身免疫性大疱 ...

自广东联盟集采将生长激素纳入后，相关个股大跌不止，针对资本市场反应，企业们积极回应各方关切来维稳股价。聚光灯下，以长春高新为首的企业的一举一动都备受业内关注。此次放弃水针集采，似乎十分合理。此前亦有分 ...

近日，奥赛康再有1类新药获批临床，ASKC202片将用于晚期实体瘤治疗的临床试验。近几年，奥赛康加强研发，已初步完成从“首仿为主、仿创结合”向“创新药为主、高端首仿药为辅”的产品转型升级，公司首个1类新药ASK12 ...

中国的改革肇始于农村，乡村振兴战略始终占据中国全面深化改革最重要的一环。2022年的一号文件发布，基层医疗领域成为改革重点。多项医疗建设任务公布2月22日晚，《中共中央 国务院关于做好2022年全面推进乡村振兴重 ...

近日，Aadi Bioscience公司宣布，在美国市场推出Fyarro（西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒，nab-sirolimus，ABI-009）静脉注射剂，用于治疗局部晚期不可切除性或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤（malignant，PEComa）成 ...

据头部CXO业绩显示，2022年DDSU（国内新药研发服务）收入有一定程度下降，说明中国创新药的研发动力减弱，创新药供给侧改革启动，市场产能已经接近饱和。金融市场方面，biotech也正在经历寒冬，自去年12月30日圣诺医 ...

自CTR平台开放临床登记以来，共有5537项新药相关临床试验，其中Phase I占比约47%，Phase I/II及Phase II占比为24%，Phase II/III和Phase III占比为29%，Phase II/III和Phase III占比较高的原因跟进口药品在国内直接 ...

众所周知，新型抗肿瘤药物普遍价格昂贵，甚至一次治疗超百万元。“药价是否合理”一直是社会的热点话题。其中，药企为新药研发的投入和收益，是一个重要论点。如果有一个相对透明公开的评估，想必会对这一话题的争论 ...

不知不觉中，药品带量采购对地方医保局和企业来说，成了天天算数的数学题。首先来看目录数量。500，是2020年7月10号茶馆独家获得消息后了解到的500目录概念。2021年，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划 ...

在经历昨日大幅下挫后，今天上午亚太主要股市走强。A股主要指数悉数上涨，其中创业板指数盘中涨幅一度超过3%。日本股市、韩国股市上午亦均现上涨。港股表现相对较弱，上午震荡反复，恒生指数盘中再创近期新低，但恒 ...

昨日（2月23日），俄罗斯向乌克兰开战，这场战争可能会影响数百万人，不仅是东欧国家，而且是全世界。全球生物医药行业领域也将受到波及，在乌克兰首都基辅和该国其他地方开展的临床试验可能会面临延迟。生物技术公 ...

新冠治疗药物临床III期失败，这家公司股价大跌80%！华恒生物2021年总收入9.54亿元，同比增长95.5%……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！01、III期临床失败Synairgen公司股价大跌80%2月21日，Synai ...

近日，眼科新药研发有新进展：首款国产VEGF/ANG-2双抗获批临床、1类新药RA1115-B1滴眼液申报临床......米内网数据显示，目前有超过30款国产眼科新药（22款1类新药）处于申请临床及以上阶段，恒瑞3款新药上市可期；在 ...

BioMarin的苯丙酮尿症（PKU）基因治疗试验将面临长期临床暂停。由于小鼠研究中发现肿瘤风险而被暂停之后，美国FDA近日又要求BioMarin开展额外的非临床研究，预计将需要“几个季度”的时间，来评估基因疗法BMN 307的 ...

在药物使用方面，一年两次治疗还是一个月两次治疗，会对市场占有率造成显著的差别。这也正是GlobalData分析师预测诺华新批准的胆固醇药物Leqvio最终会击败竞争对手安进和赛诺菲的主要原因。近日，GlobalData分析师表 ...

“随着癌症发病率和死亡率的持续攀升以及抗肿瘤新药的研发和上市提速，癌症的规范诊疗及合理用药日益受到全社会的广泛关注。”2月18日，由人民政协报、人民政协网主办的“规范肿瘤临床用药 保障医疗质量和安全”座谈 ...

1月份，中美欧共批准14款新药上市。我国批准4款新药上市 2款为自主研发1月份，我国共批准4款新药上市，其中淫羊藿素软胶囊、奥木替韦单抗注射液为自主研发（详见表1）。来特莫韦片可抑制用于CMV病毒DNA加工和包装的 ...