新冠治疗药物临床III期失败，这家公司股价大跌80%！华恒生物2021年总收入9.54亿元，同比增长95.5%

新冠治疗药物临床III期失败，这家公司股价大跌80%！华恒生物2021年总收入9.54亿元，同比增长95.5%

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01、

III期临床失败

Synairgen公司股价大跌80%

2月21日，Synairgen公司宣布，SNG001治疗新冠肺炎住院患者的国际III期SPRINTER临床试验未达到其主要或关键次要疗效终点，但表现出良好的安全性，在该人群中耐受性良好。

SNG001是一种天然产生的广谱抗病毒蛋白干扰素β，可以直接吸入肺部，来刺激机体产生免疫反应。这防止感染新冠肺炎患者因需要吸氧而缺乏呼吸机时导致的病情恶化。III期临床失败的消息一传出，Synairgen公司股价大跌80%。

02、

华恒生物2021年总收入9.54亿元

同比增长95.5%

2月22日，华恒生物发布2021年业绩快报，报告称公司营业总收入为9.54亿元，同比增长95.85%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为1.5亿元，同比增长55.28%。有关项目增减变动幅度达30%以上的主要原因说明：

（1）报告期内，公司营业总收入、营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润增加较大，主要系销售规模持续增长所致。

（2）报告期末，总资产、归属于母公司的所有者权益、股本、归属于母公司所有者的每股净资产增加较大，主要系报告期内公司在科创板上市募集资金到位以及报告期内净利润增加所致。

03、

BioMarin基因疗法BMN307

面临长期临床暂停

BioMarin的苯丙酮尿症（PKU）基因治疗试验将面临长期临床暂停。由于小鼠研究中发现肿瘤风险而被暂停之后，美国FDA近日又要求BioMarin开展额外的非临床研究，预计将需要“几个季度”的时间，来评估基因疗法BMN 307的风险。

在小鼠身上发现安全信号之前，BioMarin已经开始给PKU患者进行BMN 307给药治疗。然而，该研究仅对患者给予了2种较低的剂量（2e13 vg/kg或6e13 vg/kg），并且尚未升级到小鼠研究中与肿瘤相关的剂量（2e14 Vg/kg）。BioMarin现在需要在继续推进之前，尝试找出BMN 307是否对患者构成肿瘤风险。

04、

成都倍特拿下13个重磅品种

8个拟集采品种蓄势

第七批集采报量工作已启动，58个品种208个品规在列，倍特药业涉及8个品种。在过去的2021年，倍特药业获批品种再创新高，全年13个品种获批上市，多个为国内首批上市。目前，倍特药业已有48个品种过评，19个品种已中标集采；特布他林吸入剂获批在即，31个新分类申报品种在审，8个暂无首仿获批；主要在研创新药、改良型新药有9个。

从竞争情况来看，8个通用名药品竞争已较为激烈，头孢克肟口服常释剂型过评企业达12家、丙酚替诺福韦口服常释剂型过评企业达13家、奥美拉唑注射剂过评企业更是高达24家。

05、

超越淀粉样蛋白靶点疗法

阿尔兹海默病研究新方向

在过去的20年里，治疗阿尔茨海默病药物的研究焦点一直集中在靶向作为阿茨海默症标志的β粘性淀粉样蛋白斑块上。

渤健的Aduhelm在2021年6月获得了美国食品和药物管理局的快速通道批准。这项批准主要就是基于该药物从大脑中去除淀粉样蛋白的能力，因此Aduhelm的批准为β淀粉样蛋白靶点注入了新的热情。做为2022年潜在的可能获得FDA批准的重磅药物，罗氏的gantenerumab和礼来的donanemab也都是基于同样的靶点。尽管这类药物被大众质疑的声音从未间断，β淀粉样蛋白靶点依旧被科学界认为是有效治疗阿尔茨海默病的研究方向。

不过，也有许多研究人员认为，仅靶向淀粉样蛋白药物并不能有效阻止阿尔茨海默病。为攻克阿尔茨海默病这一医学界难题，多年来医药界一直在研究很多种超越淀粉样蛋白靶点的疗法。靶向tau蛋白、声光刺激脑电波和免疫细胞疗法是其中被认为最有前途的三个方向。