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对手还是伙伴?新晋LAG-3与前辈PD-1和CTLA-4
近日,FDA批准了百时美施贵宝(BMS)的组合疗法Opdualag上市,用于治疗12岁以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童。该疗法由LAG-3单抗relatlimab和PD-1单抗纳武利尤单抗(Opdivo, nivolumab)组成,是全球首款获 ...
2022-3-30 17:26
92个品种亮了!2个独家品种飙涨超400倍,豪森、丽珠、信达......创新药销售大涨
米内网最新数据显示,500余个品种在2021年重点省市公立医院化学药终端的销售额超过1亿元,其中有92个销售增速超过50%,主要推力为医保“以价换量”及新品获批带动市场扩容。92个品种合计销售额超过200亿元,10个品种 ...
2022-3-30 16:41
2021年医药健康投资机构投资特征分析:投资能力篇
本文选取了投资医药健康项目超过10次的347家投资机构,基于其在2021年的投融资行为,从投资能力、退出能力两个维度及对应12项细化指标进行重点特征分析,探寻医药健康领域投资特点。本篇我们主要观察2021年活跃投资 ...
2022-3-30 16:05
Nature综述:CRISPR基因编辑如何变革癌症研究、诊断和治疗
CRISPR基因编辑系统自问世以来,已经成为用来研究细胞功能的强大工具。它在我们对癌症生物学的理解方面产生重大影响,并且在不断驱动新的发现,加快癌症诊断和治疗手段的开发。近日,Nature Reviews Cancer上的一篇 ...
2022-3-30 10:28
2022年全球CRO排名Top10
虽然新冠病毒疫情依然肆虐全球,但是作为生物医药细分领域的CRO行业依然保持良好的增长势头。无论是承接临床研究的CRO,还是生产任务的CDMO,都在积极助力新冠疫苗和药物的研发及产品供应,自身也获得不错收益。注释 ...
2022-3-30 09:58
2022年11种基因疗法有望获得美国FDA批准或递交监管申请
自2017年8月(Kymriah)tisagenlecleucel在美国首次批准用于治疗急性淋巴细胞白血病以来,目前至少已有8个基因疗法获美国FDA批准上市,其中包括最近批准的Carvykti(ciltacabtagene autoleucel),详见下表。(药明 ...
2022-3-30 08:28
近四成患者可恢复80%头发生长!礼来JAK抑制剂52周长期疗效积极
日前,礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte联合宣布,JAK抑制剂巴瑞替尼(baricitinib,英文商品名Olumiant)在治疗严重斑秃患者的关键性3期临床试验中获得积极长期结果。在接受4 mg剂量的巴瑞替尼治疗的患者中, ...
2022-3-30 07:37
阿片类药物风波不断!梯瓦与美国罗德岛州达成1亿美元和解协议
3月21日,梯瓦与美国罗德岛州达成1亿美元和解协议,用以解决与阿片类药物成瘾相关的索赔。梯瓦将在未来13年内向罗德岛支付2100万美元现金,并在未来10年内支付价值7850万美元的仿制药Narcan和Suboxone,两款药物用于 ...
2022-3-29 11:48
优锐医药宣布与Bavarian Nordic签订疫苗许可和供应协议
Bavarian Nordic公司将获得最高2.25亿美元的预付款和里程碑付款,以及递层的两位数商业化提成优锐医药获得MVA-BN RSV在中国大陆、香港、澳门、台湾及韩国和东南亚的商业化权利,并将承担相应的所有费用,包括开发和 ...
2022-3-29 10:54
重磅临床研究进展:T-DXd vs TDM1二线治疗HER2+乳腺癌
自2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)中DESTINY-Breast01 研究数据惊艳亮相以来,T-DXd在ADC界一直备受瞩目。去年9月,2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)全体大会上,Javier Cortes教授就这一研究的详细数据进行了 ...
2022-3-26 18:53
寻找PD-1蓝海市场 | 江湖
在经过了几年的磨练之后,从Biotech到Biopharma,已然成为很多中国生物制药企业的新征途。刚刚公布了2021年度业绩表现的复宏汉霖,也将开启这一新的进化历程。作为曾经以生物类似药先行为策略的制药企业,2021年,复 ...
2022-3-26 18:29
国内各省医药产值、企业数量比较
带量采购、医保谈判、重点监控合理用药、鼓励创新和中医药振兴等新政,对医药产业产生了巨大影响。创新药在苏州、上海张江等地迅速崛起,传统化学制剂企业正接受一致性评价和集采的洗礼,疫情促进了防疫用品和原料药 ...
2022-3-26 17:21
正大天晴雷美替胺片提交药品临床申请 抢食武田重磅新药
近日,南京正大天晴制药提交了今年首个药品临床申请,雷美替胺片是由日本武田研发的口服催眠药物。目前原研药暂未在国内进口,2018年全球销售额高达191亿日元(即时汇率换算为1.6亿美元)。图1:南京正大天晴最新申 ...
2022-3-26 16:53
FDA批准诺华靶向放射性配体疗法Pluvicto 用于治疗前列腺癌
今日,诺华(Novartis)宣布,美国FDA已经批准该公司的靶向放射性配体疗法Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan,曾用名177Lu-PSMA-617)上市,用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性 ...
2022-3-26 15:49
我国创新药研发已取得前所未有的成就,何时才能赶超美国?
在《跨国药企兴衰录》一书出版之后,有读者问我中国的创新药出海是否会受到国外政治方面的阻挠,中国创新药出海能否沿用武田的me-too出海模式,中国创新药何时能够赶超美国?为此,笔者进行了思考和总结,写下以下小 ...
2022-3-26 15:30
快进的产业,如何直面人才挑战 | 微观粤港澳大湾区
百济神州生物岛创新中心市场部负责人莫凌霄(Mos)女士是地道广州人,从新加坡留学回来以后,在生命科学领域积累了12年工作经验。她勤奋好学,参加了不少旨在帮助医药研发人员提升自我的交流平台,如沈阳药科大学亦 ...
2022-3-26 15:28
除了被猴子把控的“CRO” 医药深陷“微笑曲线”
产业是条链,一环扣一环,上游吃中游,中游吃下游,谁能控制源头,谁就能实现垄断吗?根据微笑曲线理论,产业链上游往往是利润丰厚、竞争缓和的行业,原因是上游往往掌握着某种资源,比如矿产、核心技术,有较高的行 ...
2022-3-26 15:15
消费医疗:规模与盈利的悖论
消费医疗难以下沉,主要集中在中高端受众领域。不过,即使面向中高端用户,虽然占比不高,但绝对数仍然不小,市场规模仍然可期。但是,消费医疗在事实上面临一个巨大的悖论:一方面,消费医疗只能在自身具有优势的局 ...
2022-3-26 15:03
美国药典发布全球药物供应链地图,为药品短缺提供早期预警
美国药典(USP)于 3 月 16 日发布了一份药物供应地图,旨在建立对药物上有供应链的可见性,并识别药品中使用的哪些原料药(API)容易出现短缺。USP 地图使用来自公共和私人来源的 40 多个数据集和 2.5 亿个数据点的 ...
2022-3-26 12:08
疫情带飞业绩 RNA诊断第一股登陆科创板
提出新冠检测业务前后财务情况 来源:招股书目前,随着疫苗的普及,疫情已基本得到控制,加之市场上新冠检测产品产量充足,产品价格也已因供大于求而下跌,根据公开信息,新冠检测试剂多轮集采的最低集采中标价格从2 ...
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