根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息，截止2021年5月17日（按公示日期统计），共计有22项申请被正式纳入突破性治疗品种名单，其中包括许多中国公司开发的创新药。本文将从中节选部分予以分享，仅 ...

随着首届中国生物计算大会的召开，ITBT再次被推到了行业风口上。百度公司创始人、董事长兼首席执行官，百图生科创始人兼董事长李彦宏在会上发表了开场致辞，中国科学院鄂维南院士、施一公院士、董晨院士、谭蔚泓院士 ...

美国FDA表示其使命是依赖科学和技术专家做出合理、科学和循证的监管决定，保护和促进公众健康。而为达到这一使命，FDA需要加深与外部利益相关者、专家和内部科学家之间的联系和互动，FDA于5月17日发表博客文章介绍了 ...

编译丨newborn今年以来，美国FDA共批准了31款创新药物，7月份批准了4款(Kerendia、fexinidazole、Rezurock、 Bylvay)，其中：——赛诺菲fexinidazole是第一个针对布氏冈比亚锥虫昏睡病2个疾病阶段的全口服治疗药物; ...

STAT3是信号传导和转录激活因子(STAT)家族的主要成员，研究证实其对细胞生长的周期、免疫反应具有调控作用，且在多数肿瘤中高表达，并与预后密切相关。因此，许多药物开发人员一直在针对STAT3开发靶向药物，目前已经 ...

胰腺癌堪称「癌症之王」，其早期诊断困难，恶性程度高，疗效差，病死率高，中位总生存期不足 1 年，是全世界第 3 大癌症死亡原因。近年来胰腺癌的发病率在世界范围内呈持续上升趋势，预计 2040 年胰腺癌将成为第 2 ...

全球癌症发病率逐年上涨，抗体药物需求大增国内抗体药物起步较晚，但我国肿瘤的发病和死亡率在逐年上升，根据世界卫生组织癌症研究机构发布的《2020年世界癌症报告》，2020年全球新发癌症病例1929万例，死亡病例996 ...

2、药物名称：ABSK021授权方：和誉医药引进方：曙方医药7月2日，曙方医药宣布与和誉医药达成独家合作协议，曙方医药获得在中国大陆、香港及澳门特别行政区开发、生产、商业化ABSK021用于非肿瘤神经系统罕见病的独家 ...

未来10年，多款重磅炸弹级别药物将迎来专利悬崖，全球销售额排名前20的药物中，有9款将失去专利保护，其中，包括2020年最畅销药物排行榜前四名产品：Humira、Keytruda、Revlimid和Eliquis。就市场规模而言，艾伯维的 ...

艾伏尼布是中国首个在复发或难治性急性髓系白血病患者中疗效明确且安全性良好的IDH1抑制剂中国国家药品监督管理局已受理艾伏尼布用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者并拟纳入优先审评同时 ...

基于医药魔方网站行业快讯板块、NextPharma数据库以及公开信息，2021年7月的《临床研究月报》共筛选出10项值得关注的未达主要终点的临床研究，供您参考。1.Multikine一线治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的III期研究截止 ...

7月30日，商务部官网发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》(下称《报告》)，对我国药品流通行业的整体规模、企业效益、销售区域分布所有制结构、医药电商运营、上市企业、注册执业药师等十大维度的发展情况以 ...

近日，迈威生物靶向CD47和PD-L1的双抗6MW3211获批临床，即将开展针对晚期恶性肿瘤的临床试验。6MW3211可同时阻断PD-L1/PD-1和CD47/SIRPα两条免疫抑制信号通路，实现T细胞和巨噬细胞联合抗肿瘤作用。近年来，CD47单 ...

为了保护药品专利权人合法权益，鼓励新药研究和促进高水平仿制药发展，国务院药品监督管理部门制定《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(以下简称《办法》)，并组织建立中国上市药品专利信息登记平台，供药品 ...

抗肿瘤药是全球创新药研发的热点，近年来抗肿瘤药的临床试验设计类型和方法不断创新。为进一步规范抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究，我中心组织起草了《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿) ...