抗肿瘤药是全球创新药研发的热点，近年来抗肿瘤药的临床试验设计类型和方法不断创新。为进一步规范抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究，我中心组织起草了《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿) ...

为完善我国创新药研发生态体系建设，推进创新药物临床研发高效、安全、高质量开展，7—9月，国家药监局药审中心组织对国内创新药物临床研发面临的关键问题进行系列调研。药审中心主任孔繁圃、副主任王涛先后带队，采 ...

一、“十三五”时期医疗保障事业发展取得了哪些成效?在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，“十三五”期间，我国医疗保障事业取得了长足进步，人民群众获得感、幸福感、安全感明显增强。(一)制度体系更加完善。 ...

第五批国采，全国落地在即据赛柏蓝统计，截至目前，第五批国采6省已经落地，超60个大品种的新一轮市场分割开始。此外，共23省已经明确五轮国采执行时间，不难看出，五轮国采全国落地在即。赛柏蓝今日统计发现，新疆 ...

进入10月末，2021年国谈的脚步也愈发的近了。从国内创新药企的战场来看，随着各家的产品逐渐进入收获期，竞争的焦点已经正在从适应证布局和临床研发实力的比较向商业化能力转移。显然，医保谈判是商业化实力比拼的一 ...

新冠肺炎疫情肆虐至今，已经给全球人类健康带来重大威胁。Delta等多种新冠病毒变异株的出现，使新冠疫苗、中和抗体药物研发雪上加霜。本文上篇结合相关文献以及科睿唯安Cortellis数据库，对新冠病毒变异情况进行系统 ...

目前，全球已有5款CAR-T产品经FDA批准上市，治疗多种不同类型的血液系统恶性肿瘤。CAR-T在血液肿瘤领域一路高歌猛进，而在占比超90%以上的实体瘤领域，CAR-T疗法则进展缓慢，困难重重。针对CAR-T的实体瘤“困境”， ...

今年以来，国产1类降糖新药迎来不少新进展，微芯生物的西格列他获批，被称为国内首款本土糖尿病新药；华领的多扎格列艾汀报产，为全球首创新药......米内网数据显示，据不完全统计，目前有超过50款国产1类降糖新药处 ...

Molnupiravir 最早是为治疗流感开发的，作用机制是让病毒在复制RNA时出错，产生抑制复制的突变。最近的中期3期临床试验结果表明，Molnupiravir 降低了 COVID-19 患者住院和死亡风险，并且对不同的新冠突变株同样有效 ...