奥兰替枳实总黄酮片是中药吗？科学解析药物性质

        功能性消化不良是消化科门诊常见的一种疾病，患者常以餐后饱胀感、早饱、上腹疼痛或烧灼感为主要症状。在用药选择过程中，不少患者会关注药品的属性来源，常会提出“这究竟算不算中药”的疑问。比如：奥兰替枳实总黄酮片是中药吗？从注册分类、药物组成及制剂来源等方面综合判断，答案是肯定的。

        药物属性分析：源自中药，成分明确

        据了解，奥兰替枳实总黄酮片是由江西青峰药业有限公司研究团队自主研发的国内消化领域1.2类创新中药，也是胃肠动力药[1]。其具有行气消积、散痞止痛之功效，功能主治明确指向功能性消化不良，包括餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等症状[2]，适用对象明确，症状指向清晰。

        判断一款药物是否属于中药范畴，成分来源是最直接的依据之一。说明书明确标明，奥兰替枳实总黄酮片的核心成份为枳实总黄酮提取物，来源于拥有两千余年人用经验的中药枳实，每片重0.29g（含枳实总黄酮95mg）[2]。现代研究也证实，奥兰替每片含有枳实总黄酮提取物作为活性 药物成分，总黄酮含量大于85%，柚皮苷和新橙皮苷总含量超过50%，符合《中国药典》（2020年版）质量标准[3]。由此可见，奥兰替枳实总黄酮片确实是中药创新药，属于单方提取物，提取工艺相对单纯，制剂成分明确，质量可控。

        从药效特点来看，奥兰替枳实总黄酮片的作用机制并非单纯追求即时通便或强 行刺激，而是侧重于恢复胃肠自主节律，因此其药效相对平稳、温和，且作用持久。有研究证实，停药4周后，枳实总黄酮片组四项症状完全消失率（21.05%）显著高于多潘立酮组（4.39%）[4]，体现出较为药效持久的作用特点，停药后仍可降低胃胀等不适症状的复发率，能够为患者带来长期获益。

        此外，在多项与多潘立酮的对照试验中，枳实总黄酮片组不良事件发生率均低于对照组，所报告事件以轻度为主，未出现严重不良事件，整体安全性可接受[4,5]。用药时，一般建议按照餐前30分钟温水送服、每日3次、每次3片的规范执行，并遵医嘱完成4周疗程[2]。

        总的来说，奥兰替枳实总黄酮片是一款源自中药的现代制剂，适用于功能性消化不良，用法明确、疗程清晰，安全性较高。值得一提的是，奥兰替枳实总黄酮片已被纳入医保[6]。并且，枳实总黄酮片还被收录于《功能性消化不良中西医结合诊疗专家共识（2025年）》《慢性胃炎中西医协同诊疗共识意见》（2026）等多部权  威指南[7,8]，从专业领域进一步证实了该药物的疗效与安全性。

        参考文献：

        [1]章贡区人民政 府网,《喜报！我区一项科技成果入选2023年度江西省十大创新成果》,2024-08-02.

        [2]奥兰替®枳实总黄酮片药品说明书（国药准字Z20230004）. 江西青峰药业有限公司, 2023.

        [3]MA K, WAN Q, JIA B Y, et al. Aurantii Fructus Immaturus flavonoid tablets for functional dyspepsia: A randomized, placebo-controlled phase IIa trial[J]. European Journal of Integrative Medicine, 2026, 84: 102646.

        [4]WEI M, CHAI Y, SHEN H, et al. Efficacy and safety of Aurantii Fructus Immaturus flavonoid tablets vs. domperidone for functional dyspepsia: a multicenter, double-blind, double-dummy, randomized controlled phase Ⅲ trial[J]. Acta Gastro-Enterologica Belgica, 2024, 87(4): 484-493.

        [5]潘赟,闫欣,孙健民,等.以多潘立酮片为阳性对照评价奥兰替胃康片治疗功能性消化不良的临床疗效研究[J].中国药物与临床, 2017, 17(2): 235-237.

        [6]国家医疗保障局。《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知》，2024-11-28.

        [7]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良中西医结合诊疗专家共识（2025年）[J]. 中国中西医结合消化杂志, 2025, 33(11): 1001-1010.

        [8]中国医疗保健国际交流促进会,中西医结合脾胃病分会团体标准,刘凤斌,等.慢性胃炎中西医协同诊疗共识意见[J/OL].世界中医药,1-14[2026-09-14].