从单一研究到全面评估：为何亟需更多机构关注全氟PFAS的药用风险

公众对“是药三分毒”的认知，长期以来多集中在中成药、中草药的代谢反应讨论上，在化学药物方面，则认为其经过严格审评，安全性边界清晰可辨。但2026 年发表于国际环境学期刊《Environment International》的一项研究检测到一种可能的生物转化产物——全氟己基辛酸，提示全氟乙基辛烷（F6H8）可能具有一定的代谢持久性，并可形成具有全氟和多氟烷基物质（PFAS）特征的代谢产物。该研究提示F6H8在细胞模型中表现出一定的代谢持久性，并可能具有部分PFAS样行为特征[1]。这也让“永 久化学品”全氟和多氟烷基物质（PFAS）这一医疗领域频繁出现的“身影”，因极强的环境持久性与潜在健康风险，又一次被全球环境健康领域的关注。

作为一类人工合成有机氟化合物，PFAS 的核心价值源于其分子结构中极强的碳-氟键。这一化学键赋予了材料优异的热稳定性、化学惰性与疏水疏油的表面活性，被应用于诸多医药与医疗领域——部分心血管导管、植入物涂层、起搏器导线绝缘层、血浆代用品、眼科治疗中使用的灌注液、部分眼用制剂的药用辅料、药品包装材料以及部分医疗研发体系或特定实验方法所使用到的材料等。

尽管PFAS 的应用深度嵌入了现代医药产业的多个环节，但其潜藏健康风险仍不可忽视：

2026年发表于毒理学领域期刊《Archives of Toxicology》的综述《PFAS and One Health: integrating human, animal, and environmental perspectives》指出，PFAS具有广泛分布、持久存在且易生物累积的特点，对人类、动物及环境健康构成普遍性威胁。综述系统梳理了当前关于PFAS的研究成果，重点阐述了其人为来源、环境持久性及全球扩散特征。指出尽管已有监管措施，替代化合物的持续使用与开发仍使PFAS成为全球性的重大关切问题。有效应对这一挑战需要制定一项协调一致、跨领域的战略，该战略应整合环境监测、跨学科研究以及统一的监管框架[2]。

前述国际环境学期刊《Environment International》2026年发表的《Metabolic effects and biotransformation of perfluorohexyloctane in human hepatocytes》研究表示，F6H8是一种经批准用于眼科的半氟化烷烃，正越来越多地被纳入治疗干眼病的眼科制剂中，尤其适用于与睑板腺功能障碍相关的干眼症。临床研究已证实其经局部给药后的有效性和短期安全性（Steven等，2015, Tauber等，2023）；然而，其更广泛的毒理学特征仍缺乏充分表征。由于被归类为PFAS化合物，F6H8与其他高度氟化的化合物具有相似的理化特性，而这些化合物已被证实可在生物体及环境中长期存留，这引发了人们对潜在的全身性蓄积及其长期健康效应的担忧[1]。

但也有研究指出，由于并非所有 PFASs 均为高持久性污染物，因此在忽略转化产物的相关性质下，将所有 PFASs 归为高持久性类物质这一观点也并不科学[3]。另外，必须正视的是，当前支撑PFAS毒性结论的核心证据，大多源自体外细胞实验与模式动物研究，针对人体长期低剂量暴露的大规模队列数据仍存在明显短板，环境领域的研究结论，也无法直接平移到药用场景的风险评估中。

这是因为药用PFAS的暴露途径更为多元——眼部黏膜接触、呼吸道吸入、注射制剂中的微量迁移、口服制剂的辅料摄入，不同途径下的吸收效率、组织分布、代谢半衰期存在显著差异，但目前学界缺乏不同暴露途径的头对头毒性对比研究。

而研究的不完整性，直接带来风险识别的滞后性。PFAS长期反复使用下，存在体内逐步蓄积的潜在风险，而结构类似PFAS的含氟物质属于新兴研究领域，其临床毒性还有争议，尚需更多证据加以阐明。

因此，期待国内外科研院所以及医药行业相关机构，将药用PFAS的风险评估纳入研究方向，建立针对药用场景的专属评估框架，区分不同给药途径、不同剂型、孕妇儿童等易感人群的暴露特征与风险阈值，布局长期临床队列研究，补充人体长期暴露的安全性数据，填补从动物实验到临床风险评估的证据断层。

     参考文献：

     [1] Andi Alijagic, Jade Chaker, João Marcos G. Barbosa, Daniel Duberg, Victor Castro-Alves, Alex M. Dickens, Matej Orešič, Tuulia Hyötyläinen,Metabolic effects and biotransformation of perfluorohexyloctane in human hepatocytes,Environment International,Volume 208,2026,110112,ISSN 0160-4120

    [2]Marília Cristina Oliveira Souza, Fernando Barbosa Jr. , Jose L. Domingo.PFAS and One Health: integrating human, animal, and environmental perspectives.Archives of Toxicology (2026) 100:1769–1787 

    [3]宋博宇，郑哲，吕继涛，黎娟，王亚韡.全氟和多氟烷基类化合物 (PFASs) 的环境转化与分类管控.环境科学研究.2022,35(9):2047-2057

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