【重磅】赛灵首款骨健康化药获批！剑指“4连涨”亿级产品蓝海

2025年9月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示信息显示，赛灵药业科技集团股份有限公司（以下简称“赛灵药业”）按化学药品4类申报的双醋瑞因胶囊正式获批上市，并视同通过一致性评价。该品种的成功获批，标志着赛灵药业在骨健康领域实现重要产品布局突破，为临床治疗提供新的有效选择。

骨关节炎是一种严重影响患者生活质量的关节退行性疾病，常累及膝关节、髋关节、脊柱和手等部位，给患者、家庭和社会造成了沉重的负担。骨关节炎不但可以导致关节疼痛、畸形与功能障碍，还可显著升高心血管事件、下肢深静脉血栓栓塞、髋部骨折及全因死亡率的风险。[1-2]

双醋瑞因是骨关节炎白细胞介素-1（IL-1）的重要抑制剂，通过抑制IL-1的产生和活性及后续作用，从而诱导软骨的生成，同时具备缓解疼痛、抗炎和降低体温的效果。且不会抑制前列腺素的合成，因此对于减缓骨关节炎的进展具有积极作用。

双醋瑞因胶囊凭借其"促进软骨基质合成+抑制炎症级联反应"的双重作用机制、扎实的循证医学证据支持及长期安全性数据，正在成为膝关节骨关节炎优化治疗策略的重要组成部分。

米内网数据显示，在中国三大终端六大市场，双醋瑞因胶囊近四年保持正增长态势，销售额在2024年涨至2.6亿元以上，在抗炎药和抗风湿药市场为内服TOP15产品。

图1：双醋瑞因胶囊的销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

赛灵药业研发总监肖爱平表示：“目前国内仅有少数企业拥有双醋瑞因胶囊生产批文，我们很高兴能跻身该领域先列，这不仅是公司研发与注册实力的体现，也彰显出我们在骨健康治疗领域深入布局的决心。双醋瑞因胶囊凭借其独特的多重作用机制，不仅能有效抗炎镇痛、促进软骨合成，更有助于延缓疾病进程，切实改善患者生活质量，减轻家庭与社会负担。公司将严格执行高标准质量管理，加速推动这一指南推荐、疗效确切的药物惠及更多临床患者。”

未来，赛灵药业将继续深化骨健康产品线布局，加快临床转化与应用，践行“为民骨干为国骨干”的企业使命，助力中国骨健康事业发展，为全球患者提供更安全、高效的创新治疗方案。

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参考文献：

[1]中华医学会骨科学分会关节外科学组,等.中国骨关节炎诊疗指南(2021版).中华骨科杂志,2021.

[2]中华医学会骨科学分会关节外科学组.中国骨关节炎疼痛管理临床实践指南(2020版).中华骨科杂志,2020.

数据引用：

米内网格局数据库