思美宁上市破僵局，“海思科速度”耀东方，世界正在看中国

面目狰狞的容嬷嬷、泪流满面的紫薇，冷光乍现的银针……时至今日，《还珠格格》中紫薇惨遭针刑的一幕仍旧令人记忆犹新，每每想起，似乎对银针穿透紫薇手指时的痛都能感同身受。

生活中，也有这样一个群体无时无刻都像紫薇一样承受着各种疼痛的“袭击”，针扎、火烧、电击、冰冻、蚁走、虫爬等种种疼痛感可能随时随地的出现在手指、脚趾、双腿、双臂、胸口、后背等任何部位。“睡觉会被痛醒”“手像过电一样”“痛到不敢穿袜子”“开不了车也站不起来”……他们是糖尿病周围神经性疼痛患者。

糖尿病周围神经性疼痛（英文缩写DPNP）是糖尿病最为常见且严重的并发症之一，也是周围神经性疼痛最为典型的类型之一。DPNP在2型糖尿病中发病率达57.2%，在我国有近3700万患者。

一直以来，我国DPNP的治疗一直以国内外神经性疼痛诊疗指南/共识推荐为依据，使用钙离子通道调节剂作为一线药物，但此类药物在我国并未获得DPNP适应证批准。

我国DPNP治疗药物探索之路崎岖坎坷，自1993年初代钙离子通道调节剂上市至今的30年时间里，仅有海思科自主研发的思美宁®在2024年5月20日正式获得NMPA批准上市。

思美宁®是全球首个无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，首发适应证为糖尿病性周围神经病理性疼痛。与此前的药物相比，思美宁®

具有全新、独特的并三环笼状结构，这种结构显著提高了药理活性和亚基选择性，生物利用度更高、起效剂量更低、治疗安全窗更大，使得思美宁®具有无需滴定的便捷性和快速缓解疼痛的优势，为DPNP患者提供了一个全新治疗的选择。

《国家基层糖尿病神经病变诊治指南》(2024版)中指出：克利加巴林（思美宁®）“可以作为DPNP的有效初始治疗药物”。同时，《神经病理性疼痛评估与管理中国指南》（2024版）中也提及：希望有更好更贴合临床实际的方法涌现出来，靶点亲和力和体内代谢更稳定，使用更为便利的药物出现，如克利加巴林（思美宁®）。

在获得NMPA批准后，思美宁®以其卓越的表现成为了中国速度的生动体现和积极推动者。凭借企业的创新实力和对患者福祉的坚定承诺，海思科在48小时内完成了思美宁在北京、上海、广东、苏州、太原等21个省（自治区、直辖市）31个城市的上架和同步开出首批处方。

上市即达、使命必达，从生产、包装、检验、质量放行、全国配送、上架、到首批处方开出，业内普遍需要30天时间的事情，海思科仅有48小时就做到了，堪称“奇迹”。

对于DPNP患者而言，思美宁®上市或许仅仅意味着“有药可用了”，但是对于全球的医疗界而言，思美宁®的到来标志着神经病理性疼痛系统性治疗进入新的里程碑，代表着DPNP诊疗将进入新纪元，更意味着海思科正在用实力向世界证明这位国内药企21世纪的新生儿正在飞速成长，必将闪耀全球。