美国FDA批准创新疗法，或可治疗病毒性皮肤病软疣

VerricaPharmaceuticals今天宣布，美国FDA批准其所开发的Ycanth（cantharidin，斑蝥素）外用溶液用于治疗2岁及以上成人和儿童传染性软疣（molluscumcontagiosum）患者。

软疣是一种传染性极强的病毒性皮肤病，由痘病毒所引起，会引发特有隆起、肤色为粉红色病变的皮损，此外还会导致疼痛、发炎、瘙痒和细菌感染。它很容易通过皮肤直接接触或寄生虫（携带疾病的物体，如玩具、毛巾或潮湿的表面）传播，并可能传播到身体的其他部位或其他人，包括兄弟姐妹。皮损可出现在身体的大部分区域，并可能会带来很大的病耻感。如果不进行治疗，软疣平均可持续13个月，在某些情况下甚至长达数年。

Ycanth（VP-102）是一种药械组合，包含蛋白磷酸酶2A抑制剂斑蝥素（0.7%溶液），通过一次性涂抹器局部给药。目前针对软疣还没有FDA批准的治疗方法，是皮肤病中最大的未竟需求之一。

此次批准，是基于两项相同的随机双盲、多中心3期临床试验（CAMP-1和CAMP-2）的积极结果，这两项试验评估了Ycanth与安慰剂相比在两岁及以上确诊为软疣患者中的安全性和疗效。

在两项试验中，具有临床和统计学显著数量的Ycanth组患者达到软疣病变完全清除的主要终点。在CAMP-1试验中，有46%接受Ycanth治疗患者的软疣病灶达到完全清除，此数值在对照组中仅为18%。

试验的其他事后分析显示，在身体所有区域，Ycanth组患者达到病灶完全清除的比率均在统计学上显著高于对照组。此外，在试验结束时，Ycanth组中所有不同年龄亚群的患者达到病灶完全清除的百分比，亦皆在统计学上显著高于对照组。

试验中未报告严重不良反应，不良反应多为轻中度。在接受Ycanth治疗的受试者中，因不良反应导致的停药率为2.3%，此数值在对照组为0.5%。