创新药芦比替定获权威推荐！小细胞肺癌患者将迎来新选择

世卫组织国际癌症研究机构数据显示，肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中小细胞肺癌（SCLC）作为治疗相对困难的肺癌亚型，具有恶性程度高、转移速度快、预后差等特点，尽管其对于初始治疗敏感，但大多数患者会在初始治疗后出现复发及耐药。但遗憾的是，该领域的新药进展缓慢，有效的已上市药物数量非常有限。匮乏的二线治疗更令复发后的SCLC患者“雪上加霜”：自1996年美国食品药品监督管理局（FDA）批准拓扑替康用于治疗复发性SCLC以来，SCLC的二线治疗在长达二十多年的时间里处于无新药可用的境地。

直到2020年Lurbinectedin（芦比替定）获得FDA的加速批准，成为20多年来治疗SCLC的首个新化学实体。芦比替定是一种新型化疗药物，作为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，其能够在抑制肿瘤基因转录的同时，调节肿瘤微环境导致肿瘤细胞凋亡。凭借这一独特的双重作用机制，芦比替定在众多化合物中脱颖而出。

2023年中国临床肿瘤学会指南会刚刚在广州落幕，在这次会议上芦比替定获权威推荐作为复发SCLC二线治疗，为广大小细胞肺癌患者科学治疗指明了方向。

1、小细胞肺癌的“小”的来源

肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），小细胞肺癌的“小”主要是从病理上来说的，因为小细胞肺癌在显微镜下显示时肿瘤细胞很小，都是一个个小圆形，所以称之为小细胞肺癌。

小细胞肺癌是第二大最常见的肺癌，它的发生是许多年的细胞损伤累积的结果，这种损伤让肿瘤细胞获得了生长加速和扩散的能力，并最终失去了控制。小细胞肺癌主要发生在主支气管和叶支气管，约70%的患者表现为肺门周围肿块。虽然这类肺癌的细胞小，但危害却很大，是一种非常棘手的病症。

2、小细胞肺癌的症状非同“小”可

小细胞肺癌是肺癌中侵袭性最强的分型，它和其他肺癌的症状比较相似。小细胞肺癌的早期症状并不明显，随着病情的逐步发展，患者会出现咳嗽症状。这种咳嗽有别于常见的呼吸道感染咳嗽，因为患者一旦出现咳嗽症状就不会缓解，即便用药也不能缓解。除咳嗽之外，患者还会出现胸痛、气短、呼吸困难等症状，不过由于肿瘤细胞侵蚀的部位不同，每个患者的具体表现可能会存在差异性。

如果病情进一步加重，小细胞肺癌患者会出现食欲不振、乏力甚至贫血的症状，当肿瘤细胞在患者体内不断生长和扩散时，患者肺部会有溃疡出血的症状，还会引起腹水的逐渐积累。而且，当患者咳嗽逐渐加重后，也可能会出现咯血、铁锈色痰和声音嘶哑的症状。

3、小细胞肺癌的科学治疗不容“小”觑

小细胞肺癌的初始治疗方法与分期有关，但几乎所有的小细胞肺癌患者在诊断时就有全身扩散的趋势，手术切除只在极少数局限期患者中实施。因此，小细胞肺癌的治疗手段主要以化放疗为主，一般化疗后能取得较高的缓解效果，但是复发的概率高。随着免疫治疗时代的到来，在化疗基础上联合免疫治疗的方案能显著延长患者的生存时间。

由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的“2023年CSCO指南会”于今年4月在广州举行，来自全国各地的1200余名肿瘤领域专家学者共聚一堂，见证指南的更新。芦比替丁作为一款创新化疗药物，在中国的桥接研究显示治疗中国实体瘤包括复发小细胞肺癌的1期研究结果与国际研究一致，本次芦比替丁被列入小细胞肺癌二线治疗指南推荐，为中国小细胞肺癌二线治疗提供了新的治疗选择。

针对芦比替定的使用和表现情况，相关机构在客观缓解率、生存时间、不良反应等方面对患者进行了临床试验研究。根据研究结果显示，在客观缓解率的评估结果上，使用芦比替定的治疗效果较拓扑替康的历史数据有明显更优趋势，使用该疗法治疗的患者肿瘤缩小的情况更可观有效。在生存时间上，患者经过芦比替定治疗后，肿瘤能够获得更长时间的缓解，从而延长了患者的生存时间。在不良反应方面，芦比替定的使用能帮助患者基本缓解治疗后的不良反应，其安全性与耐受性是可被患者接受的。

除此之外，美国国立综合癌症网络NCCN指南、2021年欧洲肿瘤学会（ESMO）发布的《SCLC临床实践指南》和《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》均推荐了芦比替定用于小细胞肺癌的治疗。目前，芦比替定在中国内地及中国香港地区均处于新药上市申请的准备阶段，并在2022年就作为临床急需药品应用于海南博鳌，同时也通过在香港地区的“指定患者药物使用计划”中服务于中国的患者。