82%肝炎患者缓解！吉利德first-in-class抑制剂3期结果公布

吉利德科学（GileadSciences）今天宣布其“first-in-class”抑制剂Hepcludex（bulevirtide）治疗成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的MYR301关键性3期临床试验的第96周结果。分析显示，在最初产生部分缓解或无缓解的患者中，持续使用Hepcludex显示出临床益处，且随着治疗时间延长，患者体内病毒量持续下降。

丁肝是最为严重的病毒性肝炎类型之一，对于出现肝硬化的患者来说，5年死亡率可高达50%！通常来讲，丁肝病毒只会感染乙肝患者。在丁肝病毒和乙肝病毒这两种病毒的作用下，肝脏病变会更为迅猛，更快出现肝脏纤维化、肝硬化及肝代偿失调，出现肝癌和死亡的风险也更高。

由MYRGmbH公司研发的Hepcludex是一款创新肝炎疗法，它可以结合肝脏细胞表面的NTCP受体，从而抑制丁肝病毒与乙肝病毒进入肝脏细胞，也能抑制病毒在肝脏内的扩散。此前，该产品已获得FDA授予治疗丁肝的突破性疗法认定和孤儿药资格。2021年3月，吉利德科学宣布斥资约14.5亿欧元完成对MYRGmbH的收购，从而获得了后者主要产品Hepcludex。

对Hepcludex在MYR301临床3期试验96周疗效和安全性的数据评估，是基于昨天在《新英格兰医学杂志》上发表的48周数据之上。接受2毫克或10毫克剂量Hepcludex治疗的患者，在第96周获得类似的缓解（即丙氨酸氨基转移酶正常化和病毒学缓解）。与第48周相比，患者的病毒学和生化学联合缓解率至第96周继续上升，2毫克和10毫克Hepcludex的缓解率分别达到55%和56%。在一项新的分析中发现，接受Hepcludex单药治疗24周呈现不佳病毒学缓解（无缓解或部分缓解）的患者，在持续接受治疗至96周时，分别有43%和82%患者达到病毒学缓解。

药物在第96周的安全性特征与在第48周观察到的一致，没有发现耐药性，也没有因Hepcludex治疗引起的严重不良事件。