再创新高！上海市今年已获批三款1类创新药

3月8日，国家药品监督管理局附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市，该药品为本市今年获批的第3款国产1类创新药。

谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制c-met激酶活性，适用于具有间质-上皮转化因子（met）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼片由本市企业研发并持有，是具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子met抑制剂，2021年9月被国家药监局纳入突破性治疗品种名单，2022年1月被美国食品药品监督管理局授予具有met基因变异的非小细胞肺癌孤儿药资格。

2023年以来，本市1类创新药获批喜讯频传，上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、上海盛迪医药有限公司申报的1类创新药阿得贝利单抗注射液先后获批上市，本市今年已获批3款国产1类创新药。

上海市将持续聚焦生物医药产业发展前沿方向，坚持创新引领，推动生物医药产业创新环境不断优化，助力企业推出更多创新好药上市应用、造福于民，加快本市建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地。