罕见难治性癫痫患儿药物治疗新突破！国产氯巴占上市84元一盒

10月22日，宜昌人福药业有限责任公司（下称“宜昌人福”）举办了国产氯巴占全国上市发布会。宜昌人福总裁杜文涛在发布会上介绍，该款国产氯巴占片规格为10mg/片，每盒28片，定价84元每盒。

氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物，在辅助治疗中具有十分重要的地位，可以说是对这类疾病对症且副作用更小的“救命药”。但由于氯巴占在我国属于第二类精神药品，具有一定成瘾性，此前没有在国内审批上市，而患者只能从国外代购氯巴占。

去年，“铁马冰河”代购氯巴占案引发热议，也让更多人关注到罕见癫痫疾病群体和“氯巴占”药物。代购者“偃旗息鼓”，罕见癫痫患者面临氯巴占断药危机。如今，相关部门积极开展氯巴占进口工作的同时，国产氯巴占的上市也迎来重大突破。

2021年下半年，氯巴占断货、癫痫患儿购药难的问题引发舆论热议。氯巴占的每一步进展，都牵动着患者和患者家属的心，牵动社会的广泛关注。为解决氯巴占国内短缺问题，相关部门采取了“临时进口+仿制”两条路径。

宜昌人福指出，该公司于2018年获得氯巴占片的研制立项批准并开始研发，2020年11月申报临床，2021年2月取得临床批件。

今年4月12日，宜昌人福医药发布氯巴占片申报生产获得受理公告称，其控股子公司宜昌人福收到国家药监局核准签发的氯巴占片申报生产的《受理通知书》，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段。

5月11日，药品审评中心官网显示，宜昌人福的氯巴占片获得优先审评公示。

9月20日，宜昌人福药业发布消息称，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》，为国内首家获批。

在10月22日的发布会中，宜昌人福药业总裁杜文涛说：“为了更好地服务于临床，保障癫痫患者用药可及性，宜昌人福药业依诺思氯巴占片10mg 28片装，定价是84元每盒。这个价格是全球最低价格。”另外，杜文涛表示，针对患儿家长的诉求，公司准备在2023年启动氯巴占片进国家医保目录的工作，后期也将筹备与第三方公益基金的合作，为经济困难家庭的患者开展药品援助。