赛诺菲口服雌激素受体降解剂停止，3期肿瘤管线仅剩一款

8月中旬，赛诺菲宣布将停止其研究性口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)amcenestrant的全球临床开发计划。该决定基于对3期AMERA-5试验的预先指定的中期分析结果，AMERA-5试验是在雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者中，比较amcenestrant联合palbociclib与来曲唑联合palbociclib的疗效。

独立数据监测委员会(IDMC)发现，与对照组相比，amcenestrant与palbociclib联用未达到预定的继续使用界限，并建议停止试验。

赛诺菲表示，所有其他关于amcenestrant的研究，包括早期乳腺癌(AMEERA-6)的研究都将停止。此前，赛诺菲曾将该项目视为未来乳腺癌的"内分泌骨干疗法"。

amcenestrant在3月就遭受到重大打击，当时赛诺菲披露了一项经常延迟的2期试验的失败，该试验研究了该药物作为ER阳性、HER2阴性乳腺癌的单一疗法。

虽然赛诺菲已经彻底退出，但阿斯利康、礼来和罗氏仍在口服SERD竞赛中。罗氏在4月份遭遇了挫折，当时giredestrant未能通过中期临床试验，但仍在继续招募患者参加其关键项目。罗氏列出了进展-与礼来一样，在其一项3期试验中，作为次要终点的ESR1突变患者的无进展生存期。

amcenestrant本来是赛诺菲最先进的机会，赛诺菲的大部分癌症管线显然非常年轻。

赛诺菲在3期管线中只剩下一项新的肿瘤学项目:抗体药物偶联物(ADC)tusamitamabravtansine，目前正在对非小细胞肺癌进行研究，该ADC的读数将在2023年第一季度发布，仅靠tusamitamabravtansine就让赛诺菲在肿瘤领域重振雄风无疑有点势单力薄。