浙江义乌市决定实行临时性全域静默管理

美国时间

2013

年

6

月

7

日,吉利德科学公司表示,美国食品和药物管理局

FDA

已授予

Sofosbuvir

新药申请

优先审查资格,

Sofosbuvir

是每日一次、口服核苷类似物抑制剂,用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。

对可能比现有疗法有重大改进的候选药物,

FDA

会授予优先审查资格

。

吉利德于

4

月

8

日提交

Sofosbuvir

新药申请,

FDA

根据处方药用户收费法已设定审查截止日期为

12

月

8

日。

支持

Sofosbuvir

提交新药申请的数据,来源于

Sofosbuvir

联合利巴韦林对基因

2

和

3

型丙肝病毒感染患者的口服治疗,以及

sofosbuvir

联合利巴韦林和聚乙二醇干扰素对基因型

1

、

4

、

5

和

6

型丙肝病毒感染患者的治疗。

Sofosbuvir

属研究药物,其安全性和有效性尚未确立。

http://www.rttnews.com/2132656/fda-grants-priority-review-to-gilead-s-nda-for-hepatitis-c-drug-sofosbuvir.aspx