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海南省本轮感染者逾千例 多个省份出现海南疫情关联病例

发布者:奈何幽然 时间:2022-8-9 12:17

美国东部时间

6

月

17

日,波士顿科学宣布在美开展一项名为

INTREPID

的临床试验计划。

INTREPID

是一项前瞻性、多中心、双盲、随机及对照性的研究,旨在评估帕金森病人在应用该公司的

Vercise

脑深部电刺激系统

(

DBS

)后,对改善运动功能的安全性、有效性,以及病人的整体生活质量。

Vercise

集成了多个独立的电流控制组件,可选择性地刺激大脑目标区域。根据波士顿科学公司新闻稿的说法,

Vercise

是目前唯一可根据病情需要进行精细电流调整的系统。

根据此前欧盟地区的研究数据,

40

例病人

100%

成功植入了

Vercise

;

6

个月的跟踪随访中,运动功能方面约有

60%

的显著改善意义;所有病人的耐受性良好。

而在美国,

Vercise

目前只能用于临床研究,

INTREPID

研究计划旨在

FDA

的批准。如果进展顺利,预计将在两年后获得

FDA

首肯。

波士顿科学旗下同时开发了

Guide DBS

导引系统,可以提供大脑部位的

3D

图像并模拟治疗方法。

Guide DBS

和

Vercise

可以配合使用,目前尚不清楚两者是否联合进行临床试验。

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