北京涉天堂超市酒吧疫情累计报告228例感染者 存社会面扩散传播风险

默沙东

Merck&Co

11

月

26

日宣布,

Noxafil

posaconazole

泊沙康唑,

100mg

缓释片获

FDA

批准。

Noxafil

缓释片是一种新的配方,在治疗第一天的负荷剂量

loadingdose

为

300mg

(即

3

片

100mg

缓释片),一天

2

次；从治疗的第二天开始,维持剂量

maintenancedose

为

300mg

(即

3

片

100mg

缓释片),一天

1

次。

同时,默沙东还销售

Noxafil

40mg/mL

口服混悬液,剂量为每天给药

3

次。

Noxafil

缓释片和口服混悬液,适应症为用于因免疫功能严重低下而具有高风险的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的

13

岁及以上患者,如患有移植物抗宿主病

GVHD

的造血干细胞移植

HSCT

受者,或那些因化疗导致长期的中性粒细胞减少(低白细胞计数)的恶性血液病患者。

Noxafil

缓释片的获批,是基于一项药代动力学研究。该项研究是一项非对照、多中心临床研究,在已发生或预期将发生显著中性粒细胞减少

neutropenia

的急性髓性系白血病

AML

或骨髓增生异常综合症

MDS

患者、以及已接受造血干细胞移植

HSCT

同时正接受免疫抑制治疗以预防移植物抗宿主病

GVHD

的患者中开展中,评价了

Noxafil

缓释片的药代动力学、安全性和耐受性。