北京昌平新增2例新冠肺炎确诊病例 风险点位公布

路透社讯

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安进公司表示,美国食品和药物管理局

FDA

9

月

20

日

批准

Prolia

用于骨折高风险的男性骨质疏松患者以增加骨量,后期临床试验报告显示患者腰椎骨量增加更多。

Prolia

是第一个获得

FDA

批准的

RANK

配体抑制剂,需要由专业医务人员每半年做一次皮下注射。

Prolia

于

2010

年

6

月在美国获准用于治疗骨折高风险的绝经妇女骨质疏松症。几个月后,该药在美国被批准作为

Xgeva

治疗实体瘤骨转移患者预防骨相关事件的药物。今年第二季度,安进公司

Prolia

的

销售额比去年同期增长了

3

倍,达到

1.2

亿美元。

虽然通常女性更易患骨质疏松症,但男性发病率近来已被确认是重要的公共健康问题。由于寿命延长,加大了更多男性患骨质疏松症的风险,并由此增加了牵引导致骨折的可能性。据国家骨质疏松症基金会数据,在美国有

200

万男性骨质疏松症患者,另外

12

万人有患病危险。

Proli

a

新适应症获批是依据

ADAMO

试验

3-

一项针对低骨密度

BMD

男性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验的研究结果。

研究结果显示

Proli

对腰椎骨量的增加显著高于安慰剂。结果也显示了接受

Proli

治疗患者骨骼其它部位的骨密度也增大了。

周四安进公司约

370

万股股票的股价收于

82.30

美元,上升

0.72%

。

http://www.rttnews.com/1969614/fda-oks-amgen-s-osteoporosis-drug-prolia-as-addl-indication-in-men-update.aspx