台湾学生确诊新冠逾20万例 22县市6402校停课

路透社讯

-Regeneron

制药公司

9

月

21

日

宣布,美国食品药品管理局已批准

Eylea

aflibercept

注射剂用于治疗黄斑水肿后视网膜中央静脉阻塞

CRVO

。

EYLEA

的推荐剂量为每

4

周或每月

2

毫克。

Regeneron

公司表示,批准

Eylea

用于

黄斑水肿后

CRVO

是根据

CopernicusandGalileo

三期临床试验的数据。在这两项临床研究中,主要疗效终点是以治疗

24

周后与基线相比,用

Etdrs

视力表检查

至少获得了

15

个字母的最佳矫正视力

BCVA

的患者比例。

Eylea

每月

2

毫克组达到主要终点的比例优于假手术对照组。

眼内或眼周感染、眼内炎症活动期、已知对

aflibercept

或

EYLEA

中的任何赋形剂有超敏反应的患者禁用

Eylea

。

该公司表示,

CopernicusandGalileo

的

24

周

至

52

周的

研究结果尚未通过

FDA

审查。

在美国,

Eylea

aflibercept

注射剂用于治疗新生血管(湿

性

年龄依赖性黄斑变性

AMD

。

Eylea

的推荐剂量为首次

12

周每

4

周(每个月)玻璃体注射

2

毫克,随后每

8

周

2

个月)

2

毫克。

该公司表示尽管

Eylea

的

剂量常为每

4

周(每月)

2

毫克,但当

Eylea

每

4

周剂量

与每

8

周相比,没有表现出额外的疗效。

报告的接受

Eylea

治疗患者最常见不良反应

5%

或以上)是：结膜出血、眼痛、白内障、玻璃体后部脱落、

玻璃体飘浮物和眼压升高。

与

Eylea

注射相关的严重不良反应包括眼内炎、外伤性白内障、眼压增高和玻璃体后部脱落的发生率

<0.1

％。

http://www.rttnews.com/1970128/fda-approves-regeneron-s-eylea-injection-to-treat-macular-edema-following-crvo.aspx