全球30种新型肿瘤药物获批 我国抗癌新药上市数量位居第二

当地时间5月26日，IQVIA发布了2021年度全球肿瘤学趋势报告，报告显示本年度全球有30种新型肿瘤药物获批，而过去五年共有104种。肿瘤学领域的一系列创新使得2021年全球推出的新抗癌药物数量创历史新高。与此同时，全球肿瘤药物的支出也达到了新高。

2021年，全球肿瘤学支出猛增200亿美元，达到1850亿美元，创此前纪录。IQVIA表示，这个数字将继续上升，预计到2030年将达到3070亿美元。

在推出的30种新型肿瘤药物中，有22种来自美国，其中包括:百时美施贵宝的多发性骨髓瘤新药Abecma，是首个抗B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法;安进的成人非小细胞肺癌新药Lumakras，是首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法，标志着近40年针对KRAS基因突变研究终于有了新的突破;诺华的慢性髓性白血病新药Scemblix，是全球首个且唯一获批的新型STAMP抑制剂，是格列卫治疗慢性粒细胞白血病的后续药物。

另外，在22种药物中，有14种药物在FDA加速审批途径下获得初步批准。

在研发能力方面，根据IQVIA的统计，过去五年，中国的抗癌新药上市数量位居第二，超过了法国、德国、意大利、西班牙和英国五个欧洲国家的总和。值得注意的是，过去五年，有21个肿瘤新药尚未获FDA批准，其中包括国内药企开发的几款热门PD-1抑制剂，如信达生物和礼来的信迪利单抗，它们于2018年在国内首次获批，但今年早些时候因出于对相关数据的担忧，被FDA拒绝。

在研发领域方面，自2014年第一批PD-1抑制剂获得批准以来，PD-(L)1已发展为最大的肿瘤赛道。在报告中，IQVIA统计了全球5761个涉及PD-1/L1抑制剂的试验，显示在2021年开始的PD-1/L1药物的新试验中，近90%将与其他疗法结合进行测试。像默沙东公司(Merck & Co.)Keytruda等检查点抑制剂被广泛用于多种肿瘤类型一样，PD-1抑制剂联用也推动了抗癌药物的整体支出。去年，检查点抑制剂的全球成本为350亿美元，高于2016年的56亿美元。

在研发支出方面，PD-1/L1并不是癌症药物支出增加的唯一驱动力，市场正在增加对新型抗癌药物的研发投资。2021年全球抗癌药物支出总额1850亿美元，有755亿美元来自美国，2020年，美国为全球贡献了707亿美元，2016年为437亿美元。

展望未来，IQVIA预计，随着最初推出的生物仿制药和广泛使用的疗法(如罗氏(Roche)的三巨头赫赛汀(herceptin)、利妥生(Rituxan)和阿伐斯汀(avastin))的影响减弱，美国每年的支出增长将保持在9% - 12%的水平。