杭州常态化核酸检测由48小时延长为72小时

精英制药公司宣布,它仿制的芬特明

15

毫克和

30

毫克胶囊于

9

月

28

日获得美国食品和药品管理局

FDA

的批准。

精英公司还宣布,此芬特明胶囊产品的获批活性药物成分

API

唯一供应商已限制给精英提供

API

的量,这将延迟仿制芬特明的推出。

精英公司指出供应限制也会阻碍该公司与其销售和营销伙伴满足芬特明

37.5

毫克片剂的不断增长的需求并限制该产品的销售。

精英表示,它认为供应商是非法限制供应。如果精英公司无法及时以合理的方式解决这一争端,那么除非并且直至精英公司能够获得足够数量的

API

否则它将不能够维持或增加仿制芬特明产品的销售。

精英指出,它已经开始寻找有资质的替代供应商,但根据

FDA

的要求,替代供应商的授权将需要相当长的时间,预计可能需要

12

个月或更长时间。

http://www.rttnews.com/1983280/elite-obtains-fda-approval-for-generic-phentermine-capsules-15-mg-and-30-mg.aspx