警惕“征信修复”骗局

2014-03-21

东部时间

2014

年

3

月

20

日上午

Eagle

制药公司

EGRX

表示美国食品和药物管理局

FDA

已接受

Ryanodex

的新药申请并授予其优先评。

PDUFA

日期是

2014

年

7

月

22

日。

Eagle

在

2014

年

1

月向

FDA

提交了治疗恶性高热的新药申请。

2014

年

2

月,

FDA

有条件地接受了

Eagle

的商标名称

Ryanodex

。

Ryanodex

早前被授予孤儿药资格,

Eagle

目前拥有三项该产品的美国专利。

Eagle

计划

Ryanodex

获批后进行其商业化运营,并保留其在美国的独家销售权

。

恶性高热是遗传易感个体在手术中接触吸入一定的麻醉剂或肌肉松弛剂琥珀胆碱时被触发的一种状态。

http://www.rttnews.com/2289332/fda-oks-nda-for-eagle-pharma-orphan-drug-ryanodex-for-malignant-hyperthermia.aspx