爱尔眼科被曝“行贿” 院方发表声明回应

2014-05-26

武田制药在经历了一系列针对

vedolizumab

安全性的考验后,其炎性肠疾病新药

Entyvio

正式获得批准。

vedolizumab

是

anti-

α

4

β

7integrin

单抗,阻止记忆

T

细胞穿过内皮进入胃肠道炎症组织。

Vedolizumab

作为一种整合素受体拮抗剂,为那他珠单抗提供了一种替代治疗,对于不能耐受标准治疗的患者提供另一种选择方案。

在治疗溃疡性结肠炎的试验中,

374

之前接受过糖皮质激素、免疫调节剂(硫唑嘌呤、

6-

巯基嘌呤)、氨基水杨酸、

anti-TNF

药物治疗的患者按

3:2

分成

vedolizumab

组和安慰剂组,

6

周临床应答率分别为

26%

、

47%

临床缓解率分别为

5%

、

17%

。

在治疗克罗恩病的试验中,

368

例之前接受过糖皮质激素、免疫调节剂(硫唑嘌呤、

6-

巯基嘌呤、甲氨蝶呤)、氨基水杨酸、

anti-TNF

药物治疗的患者按

3:2

分成

vedolizumab

组和安慰剂组,

6

周临床缓解率分别为

7%

、

15%

。

FDA

药品评价和研究中心,药品评价办公室副主任

AmyEgan

表示,“溃疡性结肠炎和克罗恩氏病同属于衰弱性疾病,严重影响患者的生活质量。”她补充道,“尽管目前并没有针对该疾病的有效治疗手段,但是这次批准通过的

Entyvio

将为那些传统治疗手段无效的患者,提供新的治疗选择,以有效缓解控制病症。”

医生们很快可以使用

Entyvio

作为溃疡性结肠炎和克罗恩氏病的二线治疗手段,不过这也许会正为限制该药市场价值的重要原因。

本文根据

fiercebiotech

、疑夕等文章编译