阜阳师范大学半年挂牌3家附属医院

卫材

Eisai

5

月

22

日宣布,已收到法国健康产品经济委员会

CEPS

对新一代癫痫药物

Fycompa

perampanel

的报销批准,公司将在法国推出该药,使法国的癫痫群体受益。

Fycompa

于

2012

年

7

月获欧盟批准,用于

12

岁及以上成人癫痫患者患有或无继发性全身性发作、部分癫痫发作的辅助治疗。

Fycompa

的获批,是基于

3

项关键性、全球性、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、涉及

1480

例癫痫患者的

III

期研究的临床资料。每一项研究均证明了

perampane

在辅助治疗部分发作性癫痫患者中的疗效及良好耐受性。研究所报道的最常见不良事件包括头晕、头痛、嗜睡、烦躁、乏力及共济失调。

Fycompa

由卫材发现和开发,是一种高度选择性、非竞争性的

AMPA

型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为

AMPA

受体拮抗剂,

Fycompa

能通过靶向突触后

AMPA

受体

-

谷氨酸的活动,减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋。这种作用机制,与目前市售的抗癫痫药物

AEDs

不同,这意味着

Fycompa

是这类新药中获欧盟批用于成人及

12

岁以上青少年癫痫患者的首个

AED

药物。

Fycompa

具有日服一次的益处,有望减少潜在的服药负担,并改善患者的药物依从性。

癫痫是全球最常见的神经系统疾病之一。在法国约有

45

万例癫痫患者,每天新诊

100

例。癫痫发作是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经化学机制引发,但目前知之甚少。