年终总结不该成为职场“心机游戏”

6

月

12

日,雅培生命宣布,美国

FDA

授予该公司全口服、无干扰素试验方案优先审评资格。这款治疗药物于

2013

年

5

月还被

FDA

授予突破性治疗药物资格。

该全口服试验方案由利托那韦辅助的蛋白酶抑制剂

ABT-450

及聚合酶抑制剂

Dasabuvir

和

NS5A

抑制剂

Ombitasvir

的复方药物组成。这一治疗方案每天用药两次,可同时服用利巴韦林或不服用。

该治疗方案的上市申报资料于今年

4

月份提交,资料基于雅培生命临床试验项目的数据,该项目包括

6

项

3

期研究,由逾

25

个国家的

2300

余名

GT1

患者参与。雅培生命于上个月向欧洲提交了这治疗药物的上市申请。

Enata

制药与雅培生命共同开发了这款治疗药物,该公司表示已收到雅培生命

4000

万美元的新里程碑付款。到目前为止,该公司自

2006

年与雅培生命合作以来,已收到后者

1.5

亿美元的付款。

与此同时,吉利德科学将于

10

月初向

FDA

提交其全口服方案的上市申报资料,其治疗方案由该公司

Sovaldi(sofosbuvir)

与

NS5A

抑制剂试验药物

Ledipasvir

组成,

Sovaldi

于去年

12

月已获得批准。

http://www.firstwordpharma.com/node/1217477?tsid=28&region_id=6#axzz34clczGSv