韩国新冠危重症病例创新高 单日新增死亡病例首过百

梯瓦

Teva

6

月

9

日宣布,

FDA

已批准扩大

Azilect

rasagiline

雷沙吉兰片)的适应症,从单药疗法及左旋多巴

LD

辅助药物,扩大为多巴胺激动剂

DAs

的辅助药物。新适应症表明,

Zzilect

可单独用药或与其他帕金森氏症

PD

药物组合用药。此次批准,也加强了

Azilect

对横跨所有阶段

PD

群体治疗益处方面不断增长的临床证据。

Azilect

扩展标签的批准,是基于梯瓦提交的一份补充新药申请

sNDA

,该

sNDA

由

ANDANTE

研究的数据支持。

ANADANTE

研究在接受多巴胺激动剂

DAs

单药疗法的帕金森氏症患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,

Azilect

显著改善了帕金森病评定量表总得分

UPDRS

,为患者提供了临床治疗益处,同时表现出良好的耐受性。