一针120万抗癌药概不退换？天价抗癌药贵在哪？

由于药价过高，所以不能自行更换?“订货时必须付全款，不可退换。"相关职员说。最近，“抗肿瘤药120万就能清零癌细胞”占据微博热搜，CAR-T药物阿基仑赛注射液进入公众视野。

阿基仑赛注射液是个性化定制的活细胞药物，通过基因工程修饰患者的自体T细胞，表达靶向肿瘤抗原分子，激活T细胞介导的杀伤肿瘤细胞。2020年6月，复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)研制的阿基仑赛注射液获批上市。

销售价格为120万元，因此为“私人定制”药品。

该产品销售价格为120万，不包括其他治疗费用，即产品费用。该产品并无现货，建议患者先到医院咨询一下医生，确定可以用后再来定制。

网上流传的一份复星凯特药品销售订单显示，甲方(复星凯特)将在此订单生效后开始准备药品生产。在定单生效五个工作日内，买方需要向甲方支付包含在此销售订单中的含税供货价格。

复星凯特对外回应说，CAR-T产品的定价将根据价值、疗效、成本等各方面因素综合考虑制定，目前的定价方案还没有最终定稿，正在多方沟通，希望更多的患者受益。

CAR-T细胞疗法虽然昂贵，但其市场前景不容忽视。药明巨诺(02126.HK)在招股说明书中透露，由于患病人数增加、病人负担能力增强和监管政策有利等因素，未来中国CAR-T疗法市场规模将继续扩大。在2024年，中国的CAR-T治疗市场将达到54亿元，2030年将达到243亿元。

当前，中国已批准两款CAR-T产品上市，除复星凯特的阿基仑赛注射液外，另一款是药明巨诺生产的瑞基奥仑赛注射液(商品名为倍诺达)，但目前尚未公布价格。两者均引进了国际上已上市的CAR-T产品技术，另有7款国产CAR-T进入二期临床试验。

效果明显，价格昂贵。

CAR-T细胞疗法(ChimericAntigenReceptorT，嵌合抗原受体T细胞)指的是从病人血液中提取T细胞，并在实验室将其改造成CAR-T细胞，使T细胞能够识别并杀死其。然后，医生将这些CAR-T细胞通过静脉注射的方式返回给病人。

细胞系小淋巴细胞，可产生特异的免疫反应，其表面较光滑，起源于骨髓的多能干细胞，在胸腺的影响下，由淋巴干细胞发育成熟为T细胞，定位于周围免疫器官的胸腺依赖区。T细胞的寿命很长，可以达到几个月到几年。大多数T细胞在周围免疫器官内持续循环，迁移。淋巴细胞和脾脏分别占血液的70%-80%和75%的淋巴结和35%-50%，它们主要完成细胞免疫功能。

《Science》杂志在2013年把CAR-T细胞疗法列为全球十大科技突破之一。现在，除了在部分白血病和淋巴瘤的治疗上取得显著的效果外，科学家们还在其他血液癌症和某些实体性肿瘤中试验CAR-T细胞疗法。

据复星凯特官网介绍，阿基仑赛注射液是复星凯特引进美国KitePharma(吉利德旗下公司，下称“Kite公司”)全球第一个治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品Yescarta(Axi-Cel)产品，靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品，用于进行技术转移，并授权在中国进行本地化生产。

在ZUMA-5单臂、开放标签、多中心试验的基础上，在中位随访时间达17.5个月时，104例惰性非霍奇金淋巴瘤缓解率达到92%，完全缓解率达76%。

复星凯特是复星医药和Kite公司的合资企业。2017年1月，复星医药通过其全资子公司上海复星医药工业发展有限公司投资8000万美元，公司与Kite公司共同设立中外合作企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司，以开拓内地、香港及澳门特别行政区的癌症T细胞免疫治疗市场。

当年四月，复星凯特在上海注册成立。复星凯特随后从Kite公司引进Yescarta，获得了全部技术授权，并拥有其在中国包括香港和澳门的商业化权利。

国家药监局网站公布，今年6月23日批准阿基仑赛注射液上市，用于治疗既往接受二线或以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤)。阿基仑赛注射液也是国内首家批准上市的CAR-T细胞治疗类产品。

该品种的上市为成人接受二线或以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

现在，尽管治疗效果显著，但是120万元/袋阿基仑赛注射液的价格还是让大多数普通人望而却步。根据中国肿瘤治疗协会2020年度行业调查报告，肿瘤患者接受传统手术的费用为每次10,000-50,000元，放疗费用为每次10,000-30000元/次，化疗费用在18000-12000元/年。另外，免疫治疗和靶向治疗的费用更高，分别为年14.6万-43.8万元和18.3万-54.8万元/年。

相比较而言，阿基仑赛注射液的价格确实不菲，这也引起了外界对其定价合理性的质疑。对国外同类产品的定价有一定参考意义。就拿Yescarta来说吧，这款产品在美国的售价也是相当的昂贵，达到37.3万美元(大约合人民币240万)。另外，世界上第一个上市的CAR-T疗法Kymriah，其白血病适应症费用为47.5万美元(约合人民币306万元)，淋巴瘤适应症费用为37.3万美元(约合人民币240万元)。

CAR-T产品之所以昂贵，一方面是由于产品本身的研发投入较大。根据复星医药公司发布的公告，截至2021年7月，复星凯特目前针对该产品的研发投入累计约人民币7.04亿元(含专利及技术许可费用)。

个性化定制、复杂的生物工程工艺提高了CAR-T产品的生产成本。药明巨诺公司高级副总裁、首席商务官吴琼就曾指出，CAR-T药物的生产和使用过程十分复杂，不仅要均一、稳定地生产出同质、优质的产品，还要在制造和交货上要求准确、快捷，并对每批产品进行严格的质量检验。CAR-T的质量控制涉及到储存、生产、使用等各个环节。