“今年以来，共有16个儿童药品被批准上市。”国家药监局药品注册司化药处一级主任科员杨云云告诉人民日报健康客户端，其中部分药品填补了国内空白或提供了更优剂型，如治疗婴儿痉挛症的氨己烯酸散、治疗1型酪氨酸血 ...

8月3日，南京正大天晴提交了磷酸特地唑胺片的4类仿制上市，该申请获得CDE承办。早在今年6月，该公司已顺利提交了注射用磷酸特地唑胺的4类仿制上市申请，目前相关受理号正在审评审批中。图1：南京正大天晴申报的特地 ...

中国主要医药产量：化学药和中成药产量增加。2021年1-5月，全国规模以上企业化学药品原药产量达121.9万吨，累计增长12.1%;中成药产量达90.8万吨，累计增长11.0%。医药行业收入及利润情况：营业收入和利润增加。2020 ...

近日，四川美大康药业的盐酸美金刚片4类仿制上市申请进入在审批状态。米内网数据显示，美金刚在中国公立医疗机构终端为抗痴呆药TOP1品种，在中国城市实体药店终端则连续三年销售增速达两位数。盐酸美金刚片为第三批 ...

日前，肿瘤领域的一项国际3期临床试验结果在权威学术期刊《自然-医学》上正式发表：由君实生物研发的特瑞普利单抗(toripalimab)联合化疗药物作为复发转移性鼻咽癌的一线疗法，相比现有标准疗法可显著延长患者的无进 ...

根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息，七月份，有许多新药在中国递交上市申请或新适应症上市申请，包括CCR4抗体、抗PD-1抗体、FGFR抑制剂、第三代ALK抑制剂等多款新药。本文将分享其中部分新药信息 ...

2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品名单近日对外公布，经审核共271个药品通过，其中符合条件1，即2016年1月1日至2021年6月30日期间经NMPA批准上市的新通用名药品共160个，从批文日期来看，2021上半年获 ...

研发项目涉及ALK、Mcl-2、IDH1、Bcl-2以及CDK4/6等热门靶点，新申请专利覆盖Wee1抑制剂、FGFR4抑制剂、Bcl-2抑制剂、FXR调节剂等。其中11个为完全自主研发，12个为合作研发(公司负责发现候选药物，合作进行临床研究 ...

从Biotech成长为Big Pharma，首先是创始人从Biotech的CEO成长为Big Pharma的CEO。俞德超领导下的信达用10年完成了第一篇章，接下来的5~10年即将进入信达蜕变的新战役，战役的代号是“创新和全球化”。轰轰烈烈的中国 ...

AbbVie's upadacitinib (RINVOQ) Met Primary and Most Ranked Secondary Endpoints in Phase 3 Study for Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis. Retrieved October 7. 2021. from https://www.prnewswire.com ...

创下制药领域最大并购交易、临床前药物收购规模纪录……近年来，BMS动作不断。自2009年启动“珍珠链计划”以应对专利悬崖带来的业绩下滑，并在此后十余年间通过不断的收购和联合开发，获得数十个在研品种并成为重磅 ...

近日，正大天晴 3 类仿制药「注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠」的上市申请(受理号：CYHS1700258)在 NMPA 的状态变更为「在审批」，适应症为成人医院获得性肺炎。正大天晴将成为国内多黏菌素 E 甲磺酸钠首仿企业。来自 NMP ...

前些日，海思科引进了Biosplice公司研发的一种长效治疗骨关节炎的FIC药物Lorecivivint。该产品有可能成为近年来首个获批用于骨关节功能改善的新机制创新药。据报告，2017年全世界估计有3.03亿人受到骨关节炎的影响， ...

10月8日，百济神州宣布旗下产品百悦泽(泽布替尼)在澳大利亚获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的华氏巨球蛋白血症成人患者，或作为一线疗法以用于治疗不适合化学免疫治疗的患者。此外，百悦泽近期也已获得新加坡卫 ...

在刚结束的2021年第三季度，中国新药研发领域(不含体外诊断和检测、CRO等)融资依然活跃。据不完全统计，超80家公司在第三季度分别完成了不同轮次和性质的融资，其中早期融资(A+轮及其之前)占比最多。梳理这些企业的 ...

10月8日，先声药业自主研发的抗肿瘤创新药物SIM0235（即SIM1811-03）向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并获受理，拟用于治疗晚期实体瘤及皮肤T细胞淋巴瘤。截图来源：CDE官网肿瘤坏死因 ...

近日，华东医药宣布授予韩国Daewon全球创新口服小分子GLP-1受体激动剂TTP273(用于治疗2型糖尿病)在韩国独家开发、生产及商业化权利;华东医药将收到150万美元首付款，以及最高可达3.750万美元的开发、注册和销售里程 ...