自2015年审查改革以来，国家食品药品监督管理局批准了95种创新药品，批准了155种创新医疗器械上市。新冠肺炎疫苗5种，新冠肺炎疫苗2种紧急使用，5条技术路线的34个疫苗品种进入临床试验。新型冠状病毒检测试剂批准10 ...

MNC们的管线增长已经进入瓶颈了吗？全球TOP25研发管线总量在提升，但头部制药公司的管线数量却有所减少，并购活跃度与规模的降低可能是原因之一。随着辉瑞宣布将以百亿美金收购一家偏头痛药物企业，开启了2022年MNC ...

今日，CaribouBiosciences基于公司宣布CRISPR即用型基因编辑改造CAR-T疗法CB-010，复发/难治性治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者一期临床试验取得积极结果。在5名初始剂量患者中，总缓解率为100%，完全缓解率为80%。新闻 ...

RegulusTherapeutics宣布，美国FDA批准公司研究新药RGLS8429临床（IND）常染色体显性多囊肾病应用(ADPKD)。受此消息影响，该公司股价上涨54%。ADPKD由PKD1或PKD2基因突变是人类最常见的单基因疾病之一，也是终末期肾 ...

据国家食品药品监督管理局官网消息，国家食品药品监督管理局12日发布通知称，停止经营标志名称为Skin Care EXPERT活细胞美肤霜和Skin Care EXPERT活细胞美肤精华两种化妆品。根据通知，近日，国家食品药品监督管理局 ...

美国食品药品管理局（FDA）已批准礼来公司和Incyte合作的Olumiant(中文商品名:艾乐明，通用名:baricitinib，用于巴瑞替尼COVID-19住院患者每天只需口服一次。Olumiant是美国FDA第一批Janus激酶（JAK）抑制剂可用于治 ...

新药研发是一场充满巨大风险的攀登，又如在暴风骤雨、惊涛骇浪的大海上航行，遇到挫折时有发生。以影响全球~5200万患者（其中中国~1000万患者）、背后有着千亿美元市场的阿尔兹海默病为例，因为发病机制复杂，默沙东 ...

原料药（Active Pharmaceutical Ingredient，API），它通常是指化学原料药，是化学制剂中的有效成分。由人口增长和老龄化、国际专利药品悬崖、全球原料药产能转移、批量采购等多种因素驱动，化学原料药作为化学制剂 ...

最近，许多国家报告了儿童急性肝炎病例的不明原因，引起了广泛的关注。鉴于我国儿童急性肝炎病例是否有不明原因，国家卫健委员会今天在其官方网站上回应。目前，我国尚未发现相关病例，各级卫生行政部门和医疗机构正 ...

国家食品药品监督管理局最近发布了《药品监督管理网络安全与信息化建设十四五规划》(以下简称《规划》)，对药品监管网络安全与信息化建设在十四五明确了施工目标、重点任务和保障措施。规划指出，展望十四五以及2035 ...

一、2021年发生了哪些重要变化？1. 国内医药和生物科技市场的利润总额同比增长77.9%国家统计局2月发布的数据显示，2021年中国医药制造业的营业收入为29288.5亿人民币，同比增长20.1%。与此同时，我国医药制造业2021 ...

随着生活节奏的加快，胃病的发病率逐年上升，中成药治疗胃病逐渐受到患者的青睐，最新数据显示，2021年中国公共医疗机构终端、城市实体药店终端、网上药店终端中成药胃药（胃炎、溃疡）总市场规模超过100亿元，扬子 ...

目前，我国人口老龄化程度不断加快，老年人对专业医疗服务的需求相对迫切。今天，国家卫健委召开了关于中共十八届全国代表大会以来护理事业发展成果的新闻发布会。在会议上，国家卫健委医疗管理局监督专员郭燕红承认 ...

截至2021年底，中国护士队已达到501.8与2012年相比，近80%的护士拥有大专以上学历；……11日，国家卫生委员会召开新闻发布会，介绍十八大以来我国护理事业的发展。我国护理事业的发展效率提高了用陪伴提高生命温度， ...

5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），并向社会公开征求意见。征求意见稿全文近三万字，共计十个章节、181条条例。与现行的2002年版《中华人 ...

加快老年医疗服务发展，鼓励有条件的医疗机构积极为老年人特别是残疾老年人提供家庭护理和日常护理服务……迈向十四五改革深水区，有关部门勾勒出养老服务新蓝图。中国是一个人口众多的国家。为适应新形势对护理服务 ...

糖尿病发病率不断提升且呈现低龄化趋势，全球糖尿病正在失控，尤其是中国作为糖尿病人口大国，糖尿病已成重大公共卫生问题。2019年国务院发布《健康中国行动（2019-2030年）》，将糖尿病防治行动列为15项重大行动之 ...