2月12日，辉瑞新冠口服药Paxlovid(nirmatrelvir+利托那韦)在国内应急附条件批准。这款新冠口服药物，于2021年底获得FDA紧急批准，仅上市一周就获得了7600万美元收入。这又是一款被预测为2022年有望实现超200亿美元销 ...

癌症一直是一个全球性的健康问题。根据国际癌症研究机构发布的《2020年全球癌症》，2020年全球约有1930万新癌症病例和近1000万例癌症患者死亡。注：左图为2020年肿瘤新病例估计数右图为2020年肿瘤估计死亡人数图形来 ...

当地时间2月11日，美国FDA宣布批准礼来新冠中和抗体Bebtelovimab的紧急使用授权（EUA），用于治疗成人和12岁及以上儿童患者（至少40公斤）的轻度至中度COVID-19患者，以及有高风险发展为重症COVID-19的人群。根据FDA ...

人工智能（AI）具有变革药物开发的潜力。过去的一年里，根据著名的硅谷银行统计，对计算生物学公司的早期投资达到23亿美元，接近2019和2020年投资总和的两倍。那么，利用AI赋能药物发现的公司在过去几年中表现如何？ ...

FDA授予安进Amgen实验性药物ivabradine(伊伐布雷定)治疗慢性心脏衰竭HF的快速通道地位fast-trackdesignation。该药是一种口服、特异性If电流Ifcurrent阻滞剂。If电流是参与窦房结细胞四期自动去极化的主要离子流,iva ...

勃林格殷格翰BoehringerIngelheim近日宣布,FDA和欧盟委员会EC均授予volasertib治疗急性髓性白血病AML的孤儿药地位,该药是一种实验性Polo样激酶polo-likekinasePlk抑制剂,目前正评估用于既往未经治疗的65岁及以上、不 ...

8日深夜，B站官方微博@哔哩哔哩弹幕网发布长文就员工猝死一事再度发声称，猝死员工是图文审核组的代组长，未回乡过年，带领小组安排了一天八小时、做五休二的春节轮值排班计划，B站也为春节期间值班的同事给予法定三 ...

1月26日，日本富士胶片公司（Fujifilm）（以下简称“富士胶片”）宣布将以1亿美元的价格收购Atara Biotherapeutics（以下简称“Atara”）旗下的一家细胞疗法工厂。该公司称，此次将收购Atara位于加利福尼亚州千橡市 ...

1月27日，江苏省公共资源交易中心发布关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知。通知显示，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)《江苏省医疗保障 ...

2022年1月，国家发改委、商务部发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《意见》）。《意见》在第十一条明确了“试点开展互联网处方药销售”，提到了“建立深圳电 ...

Vyepti是唯一一款用于偏头痛预防的静脉疗法，输注当天就发挥疗效。2022年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --灵北（Lundbeck）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Vyepti（eptinezumab）：用于每月至少有4天偏头痛的成人患者 ...

1月25日，自动化细胞疗法制造公司Cellino Biotech宣布完成一项8000万美元的A轮融资。本轮融资由Leaps by Bayer 、8VC和Humboldt Fund领投。收益将用于扩大机器学习、软件和硬件能力，以端到端地制造基于细胞的疗法， ...

今非昔比，在早期疫情中被判定为无用的抗原检测，却“翻身”在多国受到广泛认可。欧洲各国、日本、印度、以色列等均在大力推行抗原检测的方法，甚至在英国、新加坡、巴西、法国、意大利等国，抗原检测结果被作为入境 ...

1月28日，CDE发布两则临床试验设计指导原则，分别是《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则》（2022年第12号）和《每日一次基础胰岛素生物类似药临床试验设计指导原则》（2022年第13号）。根据《国家药监局综 ...

1月26日，Immunocore宣布FDA批准其双特异性融合蛋白Kimmtrak（tebentafusp-tebn），用于治疗HLA-A*02:01阳性成人转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)。葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的侵袭性黑色素瘤。虽然是成人最常见的原发性眼 ...

双方将利用人类iPSC衍生细胞进行表型筛选，识别能够调节疾病表型的小分子药物。眼睛2022年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --Evotec SE公司近日宣布，已与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）达成靶点及药物研发合作关系 ...

1月28日，南京北恒生物科技有限公司（以下简称“北恒生物”）发布新闻稿称，其开发的抗Claudin18.2自体CAR-T细胞治疗产品CTB001，已收到美国FDA授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗胃癌。北恒生物成立于2017年，是一 ...

1月25日，全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，全面贯彻落实党的十九大和十九届历次全会精神，贯彻落实中央经济工作会议和十九届中央纪委六次全会精 ...

迪哲医药近日宣布，美国FDA授予其在研疗法DZD9008突破性疗法认定，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是继2020年12月DZD9008获得中国国家药品监督管理局药品审评中心 “突破性治疗 ...