西藏拉萨市社会面管控延长3天 陕西省已关停49家A级景区

美国东部时间

2013

年

5

月

2

日,担负

AVEO

肿瘤药品经营的

AVEO

制药公司周四表示,美国食品和药物管理局专家委员会否决了其治疗晚期肾细胞癌的研究药物

Tivozanib

因该药物的患者风险评估未能显示令人信服的利益

-

风险收益。

FDA

肿瘤药物咨询委员会

投票以

13

比

1

决定拒绝该药物上市。虽然

FDA

并不受该委员会决定的约束,但通常

FDA

会考虑委员会的决定。预计对该药的最终决定将于

7

月

28

日

作出。

肿瘤药物咨询委员会基于涉及

1000

多名患者的共

17

项试验结果作出该决定。

晚期肾细胞癌

RCC

或肾脏癌,是美国在男性和女性中诊断出的排位第九的最常见癌症,据估计,全球每年有超过

250,000

人被诊断患

RCC

超过

10

万人死于这种疾病。

Tivozanib

是口服、每日一次的血管内皮生长因子

VEGF

酪氨酸激酶抑制剂类研究药物,它对其他肿瘤的疗效也正在被评估。

在

2011

年

2

月,总部设在美国马萨诸塞州剑桥

AVEO

与

Astellas

制药公司签订协议,负责

Tivozanib

亚洲以外治疗广泛范围癌症的开发和商业化。为获得监管部门的批准,

AVEO

将负责

Tivozanib

在北美的商业化运营,

Astellas

将负责

Tivozanib

在欧盟的商业化运营。

http://www.rttnews.com/2108897/fda-panel-rejects-aveo-s-kidney-cancer-drug-stock-sinks.aspx