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爱可泰隆有望进一步扩大其肺动脉高压

(PAH)

药物专营权,并获得欧洲对其马西替坦

Opsumit

的批准。这款长期的

PAH

治疗药物于上周在美国获得批准,而

EMA

科学顾问也已向欧盟推荐批准这款药物。

CHMP

的‘积极意见’将使马西替坦在未来的三个

3

个月内获得欧洲批准,爱可泰隆也希望这将有助于支持现有

PAH

药物波生坦的收入。波生坦于今年前

9

个月实现大约

13

亿美元的销售收入,占了爱可泰隆销售额的大部分,但这款药物到

2015

年将失去专利保护。

与波生坦一样,马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂,但这款药物引起肝脏副作用的风险更低,不需要对患者进行病情监控。

CHMP

支持马西替坦作为单一治疗药物,或合并用药用于成年患者肺动脉高压的长期治疗。

该积极的推荐意见基于一项

III

期临床研究

SERAPHIN

,该研究显示马西替坦与安慰剂相比,可使发病率

死亡率事件的风险降低

45%

。这项研究也发现马西替坦和安慰相比,其与

PAH

有关的住院治疗风险降低,死亡率下降

50%

。爱可泰隆正在寻求这款药物用于治疗

WHO

心功能分级

II

到

III

的患者,也就是那些普通身体活动

(II

级

或更少的身体活动

(III

级

即能引起过度疲劳或胸痛的患者。

爱可泰隆

CEOJean-PaulClozel

说：“如果能够获得批准,马西替坦可能会改变许多

PAH

患者的生活。这次积极的推荐意见证明了我们开发团队的努力,以及我们对

PAH

患者的承诺。

PAH

是一种难以治愈的病症,其特征是心脏与肺之间的动脉出现异常高血压,引起症状的范围可以从轻度的呼吸困难、疲劳到缩短寿命。

爱可泰隆还拥有其它两款

PAH

药物的专营权,万他维(伊洛前列素)和依前列醇

Veletri

,但这两款药物不及波生坦,今年目前为止两款药物的销售收入刚刚超过

1.2

亿瑞士法郎。爱可泰隆在其后期研发线上还有一款

PAH

治疗药物

Selexipag

该药物目前处于

III

期临床研究阶段。

相关链接：

http://www.pmlive.com/pharma_news/actelions_pah_drug_opsumit_recommended_for_eu_approval_513390