台湾单日新增破8万例 蔡英文社交媒体帖文引批评声浪

Santarus

公司和

Pharming

集团

7

日宣布,评价研究性药物

RUCONEST?

(重组人

C1

酯酶抑制剂)

50U/

公斤治疗急性发作的遗传性血管水肿

HAE

安全性和有效性的关键性

III

期临床研究,达到了缓解症状开始时间的试验设计主要终点。

RUCONEST

与安慰剂组在意向治疗人群

n=75

人)的症状缓解开始时间之间差异具有统计学意义

P=0.031

log-rank

检验)；

RUCONEST

患者

n=44

的中位症状缓解开始时间为

90

分钟,安慰剂组患者

n=31

为

152

分钟。

在此

III

期临床研究中,

RUCONEST

一般耐受性良好,接受

RUCONEST

治疗患者组至少接受一次紧急不良反应治疗的频率低于安慰剂组。研究药物注射后

72

小时内,

RUCONEST

组有

4

例

7

％)患者出现

6

种不良反应：打喷嚏、过程性头痛、背痛、皮肤烧灼感、纤维蛋白

D-

二聚体增加和脂肪瘤。在

72

小时内安慰剂有

4

例患者

22

％)出现

4

种不良反应：鼻窦阻塞、血管收缩性鼻炎、腹泻和消化不良。有观察到任何患者出现血栓栓塞、过敏性或

C1

抑制剂抗体失效。

RUCONEST

组有

1

例患者出现严重不良反应

79

天出现腹疝),经研究者评估与研究药物不相关。

详细内容参见：

http://www.reuters.com/article/2012/11/07/idUS73466+07-Nov-2012+MW20121107