公安部：新一轮打击防范文物犯罪专项行动已破案2704起

拜耳

Bayer

6

月

27

日宣布,抗癌药

Stivarga

regorafenib

获得了欧洲药品管理局

EMA

人用医药产品委员会

CHMP

的积极意见。

CHMP

建议批准

Stivarga

用于既往经

2

种酪氨酸激酶抑制剂

Gleevec

、

Sutent

治疗后病情恶化或不耐受的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤

GIST

患者的治疗。欧盟委员会

EC

预计将于

2014

年第三季度做出最终审查决定。此前,

Stivarga

于

2013

年

8

月

30

日获欧盟批准用于转移性结直肠癌

mCRC

的治疗。

CHMP

的积极意见是基于关键

III

期

GRID

研究的数据。数据显示,与安慰剂

+

最佳支持疗法

BSC

相比,

Stivarga+BSC

组合疗法使无进展生存期

PFS

取得了统计学意义的显著改善

4.8

个月

vs0.9

个月,

p

＜

0.0001

。

目前,

Stivarga

已获美国、欧盟、日本批准,用于转移性结直肠癌

mCRC

的治疗。同时,该药已获美国和日本批准用于治疗胃肠道间质瘤

GIST

。

Stivarga

是

FDA

批准的第三个治疗胃肠道间质瘤

GIST

的药物,另

2

个药物为诺华的格列卫

Gleevec

、辉瑞的索坦

Sutent

。

胃肠道间质瘤

GIST

是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤,患者多为老年人。

GIST

由于其极具侵略性的特点,目前依然是尚未满足的医疗需求,同时治疗的选择也很有限,相关临床研究数据表明,

Stivarga

有望为那些经标准治疗后复发的患者提供一种重要的治疗方案。

Stivarga

是一种口服多激酶抑制剂,在临床前研究中,

regorafenib

能够抑制数个促血管生成

VEGF

受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶,包括

VEGFR1-3,KIT,RET,PDGFR

及

FGFR

。

Stivarga

由拜耳开发,由拜耳和

Onyx

制药联合推广。

原始来源：

http://news.bioon.com/article/6654202.html