小孩边吃饭边喝水，对健康好吗？

Regeneron

制药

7

月

29

日宣布,眼科药物

Eylea

aflibercept

阿柏西普注射液)获

FDA

批准,用于糖尿病性黄斑水肿

DME

的治疗,这是

Eylea

在美国获批的第

3

个适应症。此前,

FDA

分别于

2011

年和

2012

年批准

Eylea

用于新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性

wet-AMD

和视网膜中央静脉阻塞

CRVO

继发黄斑水肿

ME

的治疗。

FDA

批准

Eylea

用于

DME

治疗的推荐剂量为：最初

5

个月每月注射

2mg

之后每

2

个月

8

周)注射

2mg

。尽管

Eylea

可能会被频繁地以每月

4

周)

2mg

剂量给药,但与每

2

个月

8

周)

2mg

剂量相比,未表现出额外的疗效。

Eylea

获批用于

DME

是基于

III

期

VISTA-DME

和

VIVID-DME

的一年期

52

周)数据。

2

项研究中,治疗

52

周后,与激光光凝

laserphotocoagulation

相比,

Eylea

治疗组最佳矫正视力

BCVA

从基线的变化取得了统计学意义的显著改善。

2

项试验中,

Eylea

治疗组均表现出了相似的

BCVA

改善。

VIVID-DME

和

VISTA-DME

试验设计相似,均为随机、双盲、活性对照试验,旨在评估

Eylea

治疗

DME

的安全性和有效性。这

2

个试验中,患者随机接受每月

2mgEylea

、每

2

个月

2mgEylea

(完成最初

5

个月每月

2mg

注射后)或激光光凝治疗

laserphotocoagulation

。

VIVID-DME

试验中,治疗

1

年后,每月

2mgEylea

治疗组

BCVA

相对基线增加了

10.5

个字母

p<0.0001

与光凝组相比),每

2

个月

2mgEylea

治疗组(完成最初

5

个月每月

2mg

注射后)

BCVA

相对基线增加了

10.7

个字母

p<0.0001

与光凝组相比),激光光凝组

BCVA

相对基线增加了

1.2

个字母。

VISTA-DME

试验中,治疗

1

年后,每月

2mgEylea

治疗组

BCVA

相对基线增加了

12.5

个字母

p<0.0001

与光凝组相比),每

2

个月

2mgEylea

治疗组(完成最初

5

个月每月

2mg

注射后)

BCVA

相对基线增加了

10.7

个字母

p<0.0001

与光凝组相比),激光光凝组

BCVA

相对基线增加了

0.2

个字母。

关于

Eylea

：

Eylea

是一种新型玻璃体内注射用

VEGF

抑制剂,是一种重组融合蛋白,由人体血管内皮细胞生长因子

VEFG

受体

1

和

2

的胞外区与人体免疫球蛋白

G1

的可结晶片段融合而成。

Eylea

作为

VEGF

家族各成员(包括

VEGF-A

及胎盘生长因子

PIGF

的一种可溶性诱饵受体发挥作用,与这些因子具有极高的亲和力,从而抑制这些因子与同源

VEGF

受体的结合,因此

Eylea

可抑制异常的血管生成及渗漏。

目前,拜耳和

Regeneron

正在合作

Eylea

的全球开发。

Regeneron

保留

Eylea

在美国的独家权利,拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权,这

2

家公司将平分

Eylea

在未来销售的利润。