核在医学上的运用之路，可是说是长路漫漫。早在19世纪末，就已经提出了在医学领域运用放射性物质的理论，但研发之路异常艰难。直到20世纪40年代放射性同位素才正式在临床运用。我国的核医学起步较晚，特别是核药，甚 ...

新获批，对Omicron有效，礼来新冠抗体Bebtelovimab获FDA紧急使用授权当地时间2月11日，美国FDA宣布批准礼来新冠中和抗体Bebtelovimab的紧急使用授权（EUA），用于治疗成人和12岁及以上儿童患者（至少40公斤）的轻度 ...

今日，Agios Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准其新药Pyrukynd（mitapivat）上市，治疗患有丙酮酸激酶（pyruvate kinase）缺乏症，且出现溶血性贫血的成人患者。值得一提的是，Pyrukynd是一款“first-in-class”的口 ...

Saphnelo是首个I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂，也是过去10年来第一个治疗SLE的新疗法。系统性红斑狼疮（SLE，图片来源：medindia.net）2022年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，单抗药 ...

本批一致性评价报告重点信息本月通过一致性评价品种名单需评价品种启动率 18.1%301 个通过企业已达 3 家的品种86 个通过企业已达 3 家的注射剂数据统计截止 1 月 31 日，Insight 将每月公示最近一个月通过一致性的品 ...

近日，Robert Califf以50票赞成，46票反对的微弱优势获美国参议院确认担任食品药品监督管理局（FDA）局长。FDA新确认局长Robert Califf曾于2016年2月至2017年1月担任FDA局长的Califf接替了FDA临时代理局长Janet Wood ...

在近日的国务院政策例行吹风会上，国家医疗保障局副局长陈金甫介绍，药品和高值医用耗材带量采购将常态化制度化地开展：推进集采提速扩面——药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展，高值医用耗材重点 ...

2014-4-14都已四月份了,介绍FDA2013年批准27个品种的文章很多,这里就不赘述了。下表做一简单总结。仅指突破治疗(breakthroughtherapy)和快速审批(fasttrack)两种模式,不讨论优先审查(priorityreview)和加速批准(acce ...

2月17日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2022年2月18日起，联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。经梳理，此次国采药 ...

医疗器械方面，FDA没有通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内共批准了12个创新器械上市，国内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共605项，占35.55%。01全球药品获批情况（一）美国FDA批准情况图1：2010—202 ...

“两会”在即，由中国医药行业25家协（学）会共同主办，人民网·人民健康、E药经理人和中国县域卫生承办的2022’“声音·责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会（以下简称座谈会）也将于3月4日如期召开。为使座谈 ...

2 月 17 日，上海阳光药品采购网发布官方通知宣布，自 2022 年 2 月 18 日起，联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。具体通知如下：同时，官方正式发布了药品填报范围，包括 208 个品 ...

上世纪70年代初，东方红一号发射成功，开创了中国航天史的新纪元。同期，江苏连云港一家做红药水的药企诞生。50余年后，这家红药水企业，一跃成为中国医药工业的“一抹亮红”。4700余人的研发团队，全国400多家的临 ...

ImmunoGen公司今日宣布，与礼来（Eli Lilly and Company）达成一项全球性研发合作。授予礼来使用ImmunoGen公司的创新喜树碱（camptothecin）技术平台，针对礼来选择的靶点，进行抗体偶联药物（ADC）研发和商业化的独 ...

01.双抗简介据2021年全球畅销药物排行榜公布，2021年全球畅销药前10的药品品种中，有4款是抗体药物，而前20位中，有9款是单抗药物，借助于单抗药物良好的市场表现，抗体偶联药物，双特异性抗体等抗体类型逐渐成为企 ...

30年积蓄，本土企业才勉强在本土与跨国药企站在同一起跑线，但放眼世界，却又需要多少个30年，才能和他们一起站上世界舞台？诚然，中国早期的医药行业，缺乏内生力量确是最真实的写照，单纯依靠原料药、中成药之类的 ...

2021年，国家药监局政务服务平台及国家药品智慧监管平台2.0版上线运行，医疗器械监管信息化保障进一步加强，化妆品注册备案实现“一平台”办理……一系列有力举措助推“互联网+药品监管”水平大幅提升，药品监管现代 ...

近期是年报披露季，各大本土药企以及跨国药企财报情况已经纷纷出炉。整体来看，大部分跨国药企在新药带动下仍获得了业绩的增长，并且在中国业务方面的营收基本维持在200亿元的基准线之上。而在本土药企中，年收入达2 ...

国产 PD-1 的扬帆启动时，一线转移性肺癌的护理标准已经发生变化，临床一线疗法从化疗变为「免疫治疗+化疗」联合治疗。鉴于 Keytruda（帕博利珠单抗）化疗在临床和统计学上显示出对总生存期的显着益处，研究人员不应 ...

2月15日，上海阳光医药采购网发布《关于公布2022年第一批临床紧缺药品挂网采购的通知》（沪药事药品〔2022〕7号）。通知显示，为确保满足临床药品使用需求，现同意江苏朗欧药业氟哌啶醇注射液等8个临床紧缺药品进行 ...