近日，南京正大天晴制药提交了今年首个药品临床申请，雷美替胺片是由日本武田研发的口服催眠药物。目前原研药暂未在国内进口，2018年全球销售额高达191亿日元（即时汇率换算为1.6亿美元）。图1：南京正大天晴最新申 ...

今日，诺华（Novartis）宣布，美国FDA已经批准该公司的靶向放射性配体疗法Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名177Lu-PSMA-617）上市，用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性 ...

在《跨国药企兴衰录》一书出版之后，有读者问我中国的创新药出海是否会受到国外政治方面的阻挠，中国创新药出海能否沿用武田的me-too出海模式，中国创新药何时能够赶超美国？为此，笔者进行了思考和总结，写下以下小 ...

百济神州生物岛创新中心市场部负责人莫凌霄（Mos）女士是地道广州人，从新加坡留学回来以后，在生命科学领域积累了12年工作经验。她勤奋好学，参加了不少旨在帮助医药研发人员提升自我的交流平台，如沈阳药科大学亦 ...

产业是条链，一环扣一环，上游吃中游，中游吃下游，谁能控制源头，谁就能实现垄断吗？根据微笑曲线理论，产业链上游往往是利润丰厚、竞争缓和的行业，原因是上游往往掌握着某种资源，比如矿产、核心技术，有较高的行 ...

消费医疗难以下沉，主要集中在中高端受众领域。不过，即使面向中高端用户，虽然占比不高，但绝对数仍然不小，市场规模仍然可期。但是，消费医疗在事实上面临一个巨大的悖论：一方面，消费医疗只能在自身具有优势的局 ...

美国药典（USP）于 3 月 16 日发布了一份药物供应地图，旨在建立对药物上有供应链的可见性，并识别药品中使用的哪些原料药（API）容易出现短缺。USP 地图使用来自公共和私人来源的 40 多个数据集和 2.5 亿个数据点的 ...

提出新冠检测业务前后财务情况 来源：招股书目前，随着疫苗的普及，疫情已基本得到控制，加之市场上新冠检测产品产量充足，产品价格也已因供大于求而下跌，根据公开信息，新冠检测试剂多轮集采的最低集采中标价格从2 ...

HPV疫苗之殇，正逐渐破冰。今日（3月24日），国家药监局显示，沃森生物二价HPV疫苗正式获批，成为第二款获批上市的国产二价HPV疫苗。此前，国内HPV疫苗市场主要被跨国药企默沙东和GSK垄断，国产药企难以从中分得一杯 ...

3月24日，CDE官网最新显示，药明巨诺CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液新适应症拟纳入优先审评。此次申请新增加适应症为：经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤，包括组织学分级为1、2、3a级的滤泡性淋巴 ...

近期，大型跨国制药公司相续发布2021年年报，大药企增长情况如何？主要业务主要靠什么支撑？一、强生规模最大，辉瑞增速最高在所有大型跨国制药公司，2021年强生的总销售收入达937.75亿美元，位居行业前列。辉瑞、罗 ...

日前，美国FDA拒绝武田甲状旁腺激素Natpara重新上市，最新发布的完整回复信（CRL）也彻底打破了公司重新上市销售这款甲状旁腺激素注射液的愿景。Natpara是武田研发的一款帮助患者应对因甲状旁腺功能减退症导致低血钙 ...

为指导和规范医疗机构临床营养科建设与管理，提高临床营养诊疗能力和服务水平，近日，国家卫生健康委组织起草《临床营养科建设与管理指南(试行)》(以下简称《指南》)，《指南》提出，医疗机构内独立开展临床营养诊疗 ...

《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）（以下简称《经营办法》）已经发布，自2022年5月1日起施行。 ...

广西壮族自治区十三届人大常委会24日表决通过了修订后的《广西壮族自治区人口和计划生育条例》(以下简称《条例》)，规定已生育三个子女的夫妻，双方户籍和居住地均在边境县(市、区)的，可以再生育一胎子女。广西共有 ...

一扫2020年疫情阴霾，2021年中国药品市场迎来复苏。米内网最新数据显示，2021年北京、上海、广州等20个重点城市公立医院化学药市场规模重回1700亿元水平，增速在10.15%，细分城市，北京在2020年暴降13.64%后，2021年 ...

3月22日，石药集团发布2021年业绩。截至2021年12月31日，石药集团营收278.67亿元，同比增长11.7%，其中成药业务增长11.2%获得226.81亿元收入。石药集团2021年财务数据恩必普销售额持平去年，抗肿瘤药收入首次超越神 ...

为适应疫情防控需要，促进新型冠状病毒抗原检测公平可及，合理控制价格水平，降低社会经济负担，今日，国家医保局办公室发布《关于加强新型冠状病毒抗原检测价格管理的通知》(以下简称《通知》)。《通知》要求，各省 ...

在创新药赛道拥挤、内卷严重、出海困难的背景下，License in的模式正在中国蓬勃发展。授权引进（License in）是一种产品引入方式，核心是药物“引进方”向药物“授权方”支付引进费用，从而获得产品在某些国家（或地 ...

根据香港特区政府卫生署卫生防护中心公布数据，3月21日，香港单日新增14152确诊病例。其中经核酸检测确诊病例4296例,剩下的是9856例为快速抗原测试呈报阳性个案。至此，香港累计确诊人数增至106万人。可是，3月19日 ...