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确诊高血压,第一次使用硝苯地平控释片时,要注意什么?

发布者:夏天溜走了 时间:2025-10-24 16:24

5月27日,盟科医药和浙江华海药业共同申报的1类抗菌药物「康泰唑胺片」(Contezolid)上市申请进入在审批状态(受理号:CXHS1900044),预计即将获批,用于皮肤和软组织感染治疗。这将是盟科首个商业化的1类新药。

康泰唑胺是盟科医药自主研发的一款具有全新药物结构的新型噁唑烷酮类抗菌药物,用于治疗革兰氏阳性菌,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的感染。据悉,此款创新药是由浙江华海药业提供CMO,盟科药业为其MAH持有人。

国产首个恶唑烷酮类抗菌药,

研发历时12年

根据Insight数据库,目前国内虽无国产恶唑烷酮类创新药上市,但利奈唑胺仿制药竞争者众多,国内包括原研厂家辉瑞在内,已有14家企业的利奈唑胺获批上市,剂型覆盖片剂、注射剂及混悬剂,另有11家企业正处于上市申请中,竞争激烈。

来自Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

另外,根据公开资料显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端全身用抗细菌药销售额为1589亿元,同比增长1.74%,增长逐年放缓,康泰唑胺的到来将有望激发抗菌药市场活力。

专注抗菌药研发,

盟科医药拟科创板上市

据IPO早知道消息,盟科药业已于2020年12月30日同中金公司签署上市辅导协议,并于当日在上海证监局备案,拟科创板挂牌上市。

盟科医药成立于2007年,是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题。公司创始人兼CEO袁征宇博士拥有超过30年的新药研发经验,曾参与成立抗菌新药研发公司Vicuron,该公司在2005年被辉瑞以19亿美元,成为当年抗菌药研发领域最大的一笔交易。

目前,盟科拥有多项自主研发的创新药产品管线,以抗多重耐药「超级细菌」感染领域为核心,并向抗肿瘤和抗炎领域拓展延伸。除即将获批的康泰唑胺(MRX-I)外,其水溶性前药康泰唑胺磷酸盐(MRX-4)已于2019年完成美国FDA的II期临床试验,中国临床I期试验正在进行中;多重耐药革兰氏阴性菌抗菌药研发项目MRX-8在美国的I期临床试验也正在推进中。

5月27日,盟科医药和浙江华海药业共同申报的1类抗菌药物「康泰唑胺片」(Contezolid)上市申请进入在审批状态(受理号:CXHS1900044),预计即将获批,用于皮肤和软组织感染治疗。这将是盟科首个商业化的1类新药。

康泰唑胺是盟科医药自主研发的一款具有全新药物结构的新型噁唑烷酮类抗菌药物,用于治疗革兰氏阳性菌,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的感染。据悉,此款创新药是由浙江华海药业提供CMO,盟科药业为其MAH持有人。

国产首个恶唑烷酮类抗菌药,

研发历时12年

根据Insight数据库,目前国内虽无国产恶唑烷酮类创新药上市,但利奈唑胺仿制药竞争者众多,国内包括原研厂家辉瑞在内,已有14家企业的利奈唑胺获批上市,剂型覆盖片剂、注射剂及混悬剂,另有11家企业正处于上市申请中,竞争激烈。

来自Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

另外,根据公开资料显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端全身用抗细菌药销售额为1589亿元,同比增长1.74%,增长逐年放缓,康泰唑胺的到来将有望激发抗菌药市场活力。

专注抗菌药研发,

盟科医药拟科创板上市

据IPO早知道消息,盟科药业已于2020年12月30日同中金公司签署上市辅导协议,并于当日在上海证监局备案,拟科创板挂牌上市。

盟科医药成立于2007年,是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题。公司创始人兼CEO袁征宇博士拥有超过30年的新药研发经验,曾参与成立抗菌新药研发公司Vicuron,该公司在2005年被辉瑞以19亿美元,成为当年抗菌药研发领域最大的一笔交易。

目前,盟科拥有多项自主研发的创新药产品管线,以抗多重耐药「超级细菌」感染领域为核心,并向抗肿瘤和抗炎领域拓展延伸。除即将获批的康泰唑胺(MRX-I)外,其水溶性前药康泰唑胺磷酸盐(MRX-4)已于2019年完成美国FDA的II期临床试验,中国临床I期试验正在进行中;多重耐药革兰氏阴性菌抗菌药研发项目MRX-8在美国的I期临床试验也正在推进中。

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