整个制药、生命科学领域的IPO正在经历一个冰河期，无论A股港股或是美股。今年头三个月A股似乎有回温的趋势。根据Choice数据，2022年前3月在A股上市的制药、生命科学公司将达到10家，包括亚虹医药、迈威生物、华兰疫 ...

据国家药监局官网消息，目前国家药监局组织起草的《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)正在面向社会公开征集意见，时间截至3月31日。为防止药品在配送过程中污 ...

据国家药监局官网消息，2021年，我国药品案件查办力度持续加大。从案件数量看，全年共查办"两品一械"案件13万余件，较2020年增幅达27%。从案件货值金额看，全年案件查办货值超19亿元，罚款金额超16亿元，没收违法所 ...

据国家药监局官网消息，近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《经营办法》)，自2022年5月1日起施行。据悉，《经营办法》进一步强化了企业质量责任。要求企业从事医疗器械经营，应当 ...

必要时，可申请全国支援!3月22日，国家卫健委官方网站发布《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第三版)》中明确，划定范围应在24小时内完成区域核酸检测任务。指南要求包括城区常住人口1000万以上的超大城市也要 ...

据国家药监局官网消息，2021年，各级药品监管部门加强新冠病毒疫苗生产经营等各环节监管，提高批签发质量和效率，全年批签发50多亿剂新冠病毒疫苗。所有新冠病毒疫苗纳入信息化追溯系统，实现全过程可追溯。国家药监 ...

大智慧阿思达克通讯社1月23日讯，周四，江西省药采中心下发通知，对县级及县级以上医疗机构药品集中采购征求意见。虽然该省将竞价组划分为5组，然而，对外资药与国内仿制药保持价差在一定范围内，外资药价难免一降， ...

记者昨天采访江苏省卫生厅厅长王咏红，请她详细解读2014年医药卫生工作新亮点。自负部分可报销50％目前江苏农村20种重大疾病患者实际报销比例已经达到70%，今年还要在试点的基础上全面推开大病保险制度。王咏红说， ...

Lynparza是第一个获批治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助疗法，同时是第一个在早期乳腺癌中显示总体生存（OS）益处的PARP抑制剂。2022年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（Merck ...

3月21日，国家医疗保障局办公室发布"关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知"，通知明确，各省级医疗保障部门应根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(以下简称《诊疗方案(试行第九版)》)和《新型冠状 ...

医药产业的发展能够为人民群众的生命健康和社会经济持续发展保驾护航，在国民经济中占据着特殊的战略性地位。历经十几年的发展，中国医药创新环境得到非常显著的改善，但仍面临新的挑战，中国医药创新又到了再次转型 ...

"要提高科学精准防控水平，不断优化疫情防控举措，加强疫苗、快速检测试剂和药物研发等科技攻关，使防控工作更有针对性。要保持战略定力，坚持稳中求进，统筹好疫情防控和经济社会发展，采取更加有效措施，努力用最 ...

近期我国面临的疫情防控形势严峻复杂，出现了多个省份同时发生聚集性疫情，加之奥密克戎变异株传播速度快、传染性强、传播隐匿等特点，对组织开展核酸筛查提出了新的更高的要求。为此，国务院联防联控机制综合组近日 ...

近日，Bristol Myers Squibb（百时美施贵宝，BMS） 和Nektar Therapeutics（Nektar）宣布3期PIVOT IO-001临床试验失败，并停止另一项3期PIVOT-12开放标签试验。两项试验均测试免疫治疗药物bempegaldesleukin（bempeg ...

美国 FDA 于 2022 年 3 月 15 日发布了令人期待已久的《嵌合抗原受体（CAR）T 细胞治疗的研发考量》指南草案，旨在帮助申办人开发 CAR-T 细胞产品。该指南的发布自 2020 年起就一直列在 FDA 生物制品审评与研究中心 ...

此前，外媒FiercePharma公布了2022年在美市场专利到期的10种药物，包括Revlimid、Lucentis、Vimpat、Alimta等。失去专利保护的这些药品可能会被相继登场的仿制药抢占市场份额，竞争或会加剧，市场面临刷新。现将10种 ...

基于FIDELIO-DKD III期临床积极结果，非奈利酮目前在欧盟获批用于治疗慢性肾病（3 和 4 期并伴有白蛋白尿）伴2型糖尿病成人患者。2022年3月16日，拜耳宣布已经向欧洲医药管理局递交了II类变更申请，以寻求扩展非奈利 ...

药企间的“悲喜”并不相通。有的公司正遭遇裁员与退市，而有的公司则迎来了业绩与估值的新高。在新冠疫情中名声大噪的Moderna，其CEO实现薪资两年翻倍、一年涨薪41%的跳跃，过去一年年薪突破1800万美元；GSK首席执行 ...

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》对轻型病例实行了集中隔离管理要求，目前我国多地采取了方舱医院的方式，收治轻型患者。国家卫健委医政医管局局长焦雅辉在今日召开的国务院联防联控机制发布会上表示，现在 ...

当前，新冠肺炎疫情形势严峻复杂、疫情防控处于关键阶段，为服务当前疫情防控需要，国家医保局办公室发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》(以下简称《通知》)。将新冠病毒抗原检测试剂临时性纳入医保 ...