近日，由于Biktarvy、Descovy和Symtuza等抗艾滋病（HIV）药的假冒药物肆虐，美国司法部展开针对吉利德、葛兰素史克和强生假冒药物的调查，力求清除流通系统中危及患者健康和治疗的伪劣药物。Biktarvy和Descovy均为吉 ...

3月30日，Adagio宣布，该公司在研新冠中和抗体ADG20在正在进行的全球性II/III期临床试验中，作为COVID-19暴露前和暴露后预防(EVADE)以及治疗(STAMP)药物，主要终点在所有3个适应症上都达到了统计学意义。在EVADE研究 ...

自3月17日超过2万盒药物进入中国以来，辉瑞公司新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”（Paxlovid）已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。多位新冠患者救 ...

今日，Clovis Oncology公司宣布，其PARP抑制剂Rubraca（rucaparib）作为一线维持疗法，在3期临床试验中获得积极结果。与安慰剂相比，显著提高研究者评估的无进展生存期（PFS）。值得一提的是，PFS的改善不依赖于患者 ...

周三，美国FDA专家组最终以6票反对、4票赞成的投票结果，认定Amylyx未能在II期研究中明确表明AMX0035在治疗神经退行性疾病ALS（肌萎缩侧索硬化症）的有效性，直接导致这款药物未来获批上市的希望变得更加渺茫。Amyly ...

有人把临床CRO比作频繁且高强度的一线工作，把临床前CRO比作知识性的脑力劳动。并且，由于临床前CRO高技术性、强专业性等特点，相较临床CRO也更挣钱。也有人说，在整个CRO链条内，临床前业务高成长阶段已过，且产业 ...

近日，先声药业发布2021年业绩，公司创新药收入约31.20亿元，同比增长约53.8%，占总收入比重达62.4%；研发费用约14.17亿元，同比增长约24.1%，占总收入比重约28.3%。先声药业聚焦“中枢神经、自身免疫、肿瘤”三大领 ...

中国经济网北京4月2日讯（记者 朱国旺）近日，国家医保局有关司负责人就社会普遍关心的新冠病毒疫苗价格情况、采购疫苗对医保基金的影响等问题进行了解答。在谈到目前国内的国产疫苗价格时，国家医保局有关负责人表 ...

174亿美元与120亿美元。2021年发生的两次超百亿美元巨额并购，改变着全球CRO行业的市场格局。故事的主角，赛默飞与ICON，分别以79.20亿美元与74.62亿美元的CRO业务收入，坐稳了2021年全球CRO营收榜的第三名与第四名 ...

一项最新研究显示,服用某种具有降血糖功能的药物,可能增加患者发生胰腺炎的几率。该项研究的主要研究者说,在经过动物实验和小规模人体试验后发现,胰高血糖素样肽药物——艾塞那肽和西他列汀,都与胰腺炎存在着关联。 ...

为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，全面落实药品上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性的主体责任，进一步规范对药品上市许可持 ...

国家医保局官网截图为适应新冠病毒肺炎疫情防控的形势变化，降低大规模核酸筛查和高频率检测的成本，近日，国家医疗保障局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组联合发布《关于降低新冠病毒 ...

据国家卫健委官网消息，4月1日下午，国家卫生健康委召开全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作电视电话会议。会议强调，要清醒认识当前疫情防控的严峻性、复杂性、艰巨性，坚持"外防输入、内防反弹"总策略、"动态清 ...

3月30日，Taiho Oncology和Taiho Pharmaceutical宣布FDA已受理futibatinib用于既往接受过治疗、携带FGFR2融合（包括基因融合）的局部晚期或转移性胆管癌（CCA）的新药申请（NDA）。同时，FDA还授予该申请优先审评资 ...

在过去的一段时间中，TIGIT靶点被寄予厚望，被看作是下一个PD-1。国内创新药一哥百济神州，大部分估值正是由一款全球进度领先的TIGIT单抗支撑。“在过去八年当中，不知道PD-1在行业里是落伍的；TIGIT是最近非常火的 ...

哈尔滨市应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作指挥部1日晚发布第57号公告，主要内容包括有序恢复农资经营活动、有序放开农业生产出行限制、有序畅通农资运输绿色通道等举措，以最大限度减少疫情防控对春耕生产的影响。 ...

美国药品食品监督局FDA12月18日批准AnoroElliptaumeclidinium和vilanterol的混合吸入粉剂)作为慢性阻塞性肺疾病COPD患者有气流受限的人的日常长期维持治疗用药。据美国国家心脏、肺和血液研究所称,在美国COPD是第三 ...

今天（4月1日）下午，国务院联防联控机制举行新闻发布会。会上介绍：3月1日至31日，全国累计报告本土感染者103965例，波及29个省，呈现出点多面广频发特点，其中1万例以上省份有两个，吉林省疫情仍处于发展阶段，累 ...

当前全球新冠肺炎疫情仍处于大流行阶段，我国本土确诊病例和无症状感染者增长快速，疫情多点散发，防控形势严峻复杂。全国疫情形势如何?如何从严从实抓好疫情防控?清明假期出行要注意什么?国务院联防联控机制4月1日 ...

创新药的开发，需要多学科的并肩作战，需要经验与创新的融会贯通，在这一过程中，如若能得到药审中心审评老师的指导，无疑为雪中送炭。但，无论是从公平公正的角度考虑，还是从更好的推进药物研发创新的角度出发，都 ...