聚焦全国两会十三届全国人大五次会议将于2022年3月5日在北京召开。3月3日下午，全国人大代表丁列明肩负重托，随浙江代表团乘机抵达首都北京。△浙江代表团抵京（图片来自“浙江新闻”）3日上午，十三届全国人大五次 ...

自2019年国家医保谈判常态化开启以来，一年一度的“灵魂砍价”总能抢占各大媒体的头条版面。一方面，这是事关老百姓切身利益的大事好事，另一方面，谈判药品的降价幅度之大，往往也超乎想象。以刚结束不久的2021年医 ...

看点：2月药审中心受理总量为711个（不计复审）。2月24个国产化药1类新药品种获CDE受理。2月新增65个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号亿一生物F-627、四环医药加格列净片、海和药物谷美替尼片3个1类新药申 ...

天科雅的研发管线3、血霁生物血霁生物是由海归专家创立的干细胞生物医药公司，致力于通过干细胞定向再生血液细胞，以用于各类疾病的细胞治疗以及开展相关药物研发。基于全球领先的干细胞定向诱导分化体系，血霁生物 ...

2022年2月28日是第15个国际罕见病日。罕见病罕见，但社会各界对患者群体的关爱不罕见。近年来，政策支持、多方聚力，助解罕见病患者用药难题。其中，药监部门通过对罕见病治疗药物实施优先审评审批、鼓励制药企业投 ...

当地时间2月28日，剪不断理还乱的CRISPR专利纷争暂告一段落，美国专利和商标局（USPTO）裁定，来自博德研究所（BroadInstitute）的张峰团队拥有在真核细胞中使用CRISPR技术的专利，两位诺奖得主的CVC团队再次无缘该 ...

2014-03-21东部时间2014年3月20日上午Eagle制药公司EGRX表示美国食品和药物管理局FDA已接受Ryanodex的新药申请并授予其优先评。PDUFA日期是2014年7月22日。Eagle在2014年1月向FDA提交了治疗恶性高热的新药申请。2014 ...

好事多磨。2月28日，传奇生物重磅CAR-T细胞疗法产品西达基奥仑赛（CARVYKTI）终于获美国FDA批准上市，这是中国首个获FDA批准的细胞疗法产品，也是全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T产品。这一里程碑事件，不仅代表传奇 ...

渐冻人、玻璃人、企鹅人、瓷娃娃……每个听似美丽名字的背后，其实都是一种病痛。这四个名词，分别代表着肌萎缩侧索硬化、血友病、脊髓小脑共济失调、成骨不全症。这些疾病，虽然名字不同，但有一个共同的称呼：罕见 ...

“两会”即将召开，医药产业高质量发展、国内国际双循环相互促进、中国药企“出海”议题备受关注。“十四五”医药工业发展规划提出，国际化发展全面提速。医药出口额保持增长；中成药“走出去”取得突破；培育一批世 ...

2月28日，美国专利和商标局（USPTO）裁定CRISPR-Cas9基因编辑技术专利属于美国哈佛和麻省理工学院博德研究所的张锋团队，而不是加州大学伯克利分校。张锋 图源：麻省理工学院根据该决定，加州大学不再具有CRISPR/Cas ...

AbbVie当前的业务主要聚焦在自身免疫疾病、血液肿瘤、美容、神经疾病等几个方向。其中在神经疾病领域，Vraylar（卡利拉嗪）在2021年贡献17.28亿美元，同比增长81.7%；偏头痛新药Ubrelvy（ubrogepant）的2021年销售收 ...

今天美国生物技术公司Intellia与合作者再生元公布了ATTR基因编辑疗法NTLA-2001 的第二个临床试验结果，共9位患者接受了一次输入。低剂量三位患者转甲状腺素水平平均下降86%、高剂量患者平均下降93%。高剂量组据说疗 ...

2月初的OADC会议，热度至今仍未衰减，依旧是行业讨论最多的话题。这次会议在创新药圈引发全民关注，堪比一场冬奥会和春晚。事实上，这正是当下行业情绪的反映。去年至今，中国创新药又走到了一个新的十字路口，大家 ...

随着MNC公司财报数据的公布，2021年的肿瘤药市场版图也渐渐明晰。全球TOP10肿瘤药巨头相比2020年并没有变化，总体业务收入规模达到近1500亿美元。全球畅销肿瘤药TOP30注：日本企业小野产品收入按预测FY2021统计，即2 ...

美东时间2月28日，美国FDA正式批准了传奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品Ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel，西达基奥仑赛，商品名为Carvykti）。作为第2款BCMA CAR-T，Carvykti的定价为46.5万美 ...

百时美施贵宝（BMS）今天宣布，美国FDA已接受重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用，作为新辅助疗法，治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制品许可申请（sBLA）。FDA同时授予该申请优先审评资格 ...

本土药企竞争力的持续增强，对海外研发人才构成了强劲的吸引力；包括传统药店在内的医药公司积极探索新的营销渠道来拓宽市场；互联网医疗在5G以及AI大数据等技术手段的赋能下表现出强劲的生命力；在国内医药行业加速 ...

日前，葛兰素史克（GSK）与加拿大生物制药公司Medicago联合宣布，加拿大卫生部已批准新冠疫苗产品Covifenz（基于植物的病毒样颗粒，重组，佐剂）。该疫苗适用于18-64岁人群，进行主动免疫，以预防由SARS-CoV-2引起的 ...

葛兰素史克宣布在欧洲撤回Mekinist(trametinib)联合已获批BRAF抑制剂Tafinlar(dabrafenib)用于治疗BRAFV600基因突变的晚期黑色瘤成人患者的上市申请。此项决定基于与欧洲药品管理局(EMA)的讨论,EMA指出葛兰素史克提 ...