2022年3月11日，无锡市政府召开无锡生物医药产业园区政策专题新闻发布会。会上就《关于促进无锡生物医药产业园区高质量发展若干政策措施》进行了解读。这是无锡首次出台生物医药产业园区政策，政策主要包含五个方面 ...

日前，葛兰素史克重组带状疱疹疫苗Shingrix在英国进行的商业宣传遭到了严厉抨击。批评人士指出，其在英国本土发起的新带状疱疹宣传活动充满噱头，更直言该公司利用营造宣传周作为借口，实则是为了大肆宣传和促进Shin ...

3月10日，赛诺菲（Sanofi）和Sobi联合宣布，双方共同开发的长效血友病A疗法efanesoctocog alfa（BIVV001）在治疗12岁以上严重血友病A患者的关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。这一研究达到主要终点，在接受每周 ...

目前，梯瓦（Teva）成为了第一个在美国市场推出百时美施贵宝Revlimid仿制药的制药厂商。除此之外，多家其他公司也将陆续于今年在美国推出Revlimid仿制药，市场上预计很快还会有跟进发布类似仿制药的厂商，包括Natco ...

近日，吉利德向新泽西州Worker Adjustment and Retraining Notification （WARN） 提交了裁员通知，将解雇位于新泽西州Morris Plains的114名员工，裁员将在4月、9月和12月分三批进行。这一消息令人意外，3月初该公司 ...

近年来，罕见疾病正在成为生物制药行业追逐的新领地。市场：2025年将达到1832.7亿美元全球罕见疾病药物市场从2020年的1352亿美元增长到2021年的1419.1亿美元，复合年增长率(CAGR)为5%。该市场预计将在2025年达到1832 ...

美国众议院能源和商业委员会主席民主党人 Frank Pallone 于 2022 年 3 月 7 日提出《加速审批可靠性法案》（Accelerated Approval Integrity Act），该法案将提升美国 FDA 的权力，确保获得加速批准的药物能够提供经 ...

随着AbbVie（艾伯维）的重磅炸弹Humira明年将面临生物仿制药的冲击，行业观察人士长期以来一直将2023年视为主要制药专利悬崖的一年。但今年排他性损失最大的品牌也同样包括了年销售额超过170亿美元的大型品牌。Fierc ...

新冠病毒（SARS-CoV-2），通常通过呼吸道感染人类，并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤。自2019年底首次爆发至今，新型冠状病毒仍在全球肆虐，对世界经济、社会造成极大的负面影响。随着病毒的大规模流行，新的病毒 ...

3月10日，卫材（Eisai）与默沙东（MSD）联合宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）近期发表了3期临床研究309/KEYNOTE-775试验的结果。该关键性研究在任何背景下接受过一种含铂类化疗的治疗方案的晚期子宫内膜癌患者中 ...

中国医院药品市场总览以2021年度销售额排名，阿斯利康、扬子江、恒瑞医药、罗氏、辉瑞稳居集团排名前五，其中恒瑞医药同比去年双位数增长（+14.9%）。齐鲁制药、正大天晴、上海医药集团、步长、诺和诺德、默沙东2021 ...

日前，辉瑞宣布已在6至17岁的儿童中启动了COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid的2/3期临床试验。该试验将针对有COVID-19症状、确诊感染但未住院以及有患严重疾病风险的儿童，评估Paxlovid的安全性和有效性。Paxlovid此前 ...

图1 TNFα化学结构（图源：药融云数据库）表1 阿达木单抗全球获批适应症信息来源：｜制表：生物探索编辑团队▼艾伯维—全球先行者阿达木单抗原研药由制药巨头AbbVie（艾伯维）研发，于2002年首次获得美国食品药品监 ...

一场医药领域收购“盛宴”又在上演。近日，博腾股份、皓元医药、九强生物、健之佳、老百姓纷纷加入收购行列……医药行业的并购重组已成热门趋势。博腾股份拟2.66亿元收购凯惠药业100%股权 扩大CRO业务产能3月9日晚间 ...

长期以来，生物制药领域的行业观察人士一直将2023年视为生物制药专利断崖最为严重一年，比如艾伯维重磅炸弹Humira就将在明年面临生物仿制药的冲击。但在今年，也有大量药物面临专利保护到期的压力，本文汇总了2022年 ...

在创新药IPO不断破发的背景下，交易所对于新上市的创新药企业也审查也更加严格，今年新上市的创新药企业寥寥无几，无论是港股的18A还是科创板的创新药企业上市都进入了寒冬，而近期在港交所大力推广SPAC的情况下，天 ...

附件人工智能医疗器械注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人建立人工智能医疗器械生存周期过程和准备人工智能医疗器械注册申报资料，同时规范人工智能医疗器械的技术审评要求，为人工智能医疗器械、质量管理 ...

聚焦两会——方来英全国政协委员、中国医院协会副会长近年来，我国医药产业创新取得了长足发展。国家重大科技创新专项主力推出了一批技术领先、临床急需的新产品，其成果显而易见。但依然有进步空间。以医药行业全行 ...