8月24日，德琪医药宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准ATG-008开展治疗NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特异性基因变异的晚期实体肿瘤患者的II期临床试验。除此项试验外，ATG-008治疗晚期肝细胞癌(HCC)、晚期非小 ...

8月21日消息，亿邦动力获悉，医药行业大数据平台医药魔方完成B轮数千万人民币融资，投资方为兴富资本。据了解，医药魔方为医药垂直行业的一站式药品数据服务平台，致力于以数据连接行业，提升行业效率，打造连接全产 ...

Stempeucel是印度第一个被批准用于商业用途的同种异体细胞治疗产品，也是全球第一个被批准用于治疗CLI的干细胞产品。CLI是一种进行性外周动脉疾病，是由于动脉严重堵塞而导致血流减少。这可能导致腿部和足部出现溃疡 ...

令人瞩目的国采三批基本尘埃落定。那么，接下来的最后四个月，带量采购会呈现哪些趋势？笔者尝试进行分析，供参考。带量采购覆盖面将快速铺开目前，在国家层面，以化药口服制剂为主，过评+视同过评，只要触动三家及 ...

国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心研究起草了《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿)》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准(征求意见稿)》，今起向社会公开征求意见，公众可在2020年9月2日前提出 ...

日前，据港交所披露，和铂医药控股有限公司（下称“和铂医药”）向港交所递交主板上市申请，摩根士丹利、B of A Securities和中信证券担任联席保荐人。另据瑞恩资本统计，2020年上半年共4家未盈利生物科技公司于港交 ...

医药行业中的制药服务，简称CMO，可以理解为代工制药，而代工研发，即CRO（ContractResearchOrganization），翻译过来是合同研究组织。通俗的来说，CRO就是以合同的形式为药企和其他医药研发机构在研发过程中提供专 ...

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，多款新药在中国申报临床试验，并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等，来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲（Sa ...

再生元（Regeneron）公司今天宣布，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了evinacumab治疗65例纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验积极结果。Evinacumab是一种结合并阻断血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）功 ...

17日，生物药CDMO企业药明生物发布半年报。报告期内，药明生物实现收益19.44亿元，同比增长21.0%；毛利则为7.87亿元，同比增长17.3%，毛利率高达40.5%。在新冠疫情肆虐的上半年，尽管临床试验开展受到一定影响，但药 ...

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌、无论组织学如何均显示出优越生存益处的抗PD-1疗法。KEYNOTE-590研究结果将与全球监管机构共享，并已提交至2020年欧洲肿瘤医学协会(ESMO)虚拟会议进行介绍。目前，Keytruda ...

12月1日，罗氏集团成员企业基因泰克和诺华制药同时向外宣布，美国FDA已批准两家公司共同开发和商业化的Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）补充生物制剂许可申请(sBLA)，用于对鼻用糖皮质激素反应不敏感的18岁及以上成 ...

12月1日，阿斯利康发表公告表明，已同意将Crestor（rosuvastatin，瑞舒伐他汀）和相关药物在除英国和西班牙以外的欧洲30多个国家的权利出售给Grünenthal公司。瑞舒伐他汀是一种他汀类降脂药，被批准用于治疗血脂异 ...

Agios Pharmaceuticals今天宣布，其在研“first-in-class”口服丙酮酸激酶-R（PKR）别构激活剂mitapivat，在治疗丙酮酸激酶（PK）缺乏症成人患者的全球性3期临床试验中达到主要终点。与安慰剂相比，接受mitapivat治 ...

美国FDA宣布，批准由加州大学洛杉矶分校和旧金山分校联合开发的镓 68 PSMA-11（Ga 68 PSMA-11）上市。新闻稿指出，这是首款获批用于在前列腺癌男性患者中针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶进行正电子发射断层 ...

Zymeworks今天宣布，美国FDA已授予其人表皮生长因子受体2（HER2）靶向双特异性抗体zanidatamab突破性疗法认定，用于治疗HER2基因扩增的经治胆道癌（BTC）患者。突破性疗法认定让zanidatamab的研发过程能够得到FDA的 ...