5月10日，卫生材料与合作伙伴渤健联合宣布，卫生材料已完成向美国食品药品管理局的报告（FDA）滚动提交抗β-淀粉样蛋白(Aβ)抗体lecanemab(BAN2401)用于治疗阿尔茨海默病(AD)轻度认知障碍(MCI)和轻度AD(统称早期AD） ...

今年4月，键凯科技接受了237家机构的调查，在当月科技创新板生物医药企业中排名第三。在本次机构调查中，键凯科技首次公开确认LNP相关收入。来自企业LNP相关收入约占年收入的13%，即4563万元，基本来自国外。递送系 ...

药品采购历经千年，药品集中采购制度成立仅30多年，大致经历了医院分散采购、城市招标采购、省级招标采购、联盟批量采购四个阶段。1、探索试点阶段(1990年-1999年)，医院以分散采购为主，在此期间，医疗产品质量参差 ...

赢得新冠肺炎口服药，华润双鹤和新华制药涨停。谣言是真的。5月8日晚，华润双鹤宣布，近日，公司与北京真实生物签署了《战略合作协议》和《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，双方将在产品研发、生产、分销、直接与 ...

5月9日，国家食品药品监督管理局发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》（修订草案草案）（以下简称《意见》），征求公众意见。《意见》共十章181条，与现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》相比全文条目 ...

5月10日，辉瑞（Pfizer）和Biohaven制药公司宣布，两家公司已达成最终协议，辉瑞同意收购总额约116亿美元Biohaven制药公司及其偏头痛药Nurtec。每股辉瑞148.50这家生物技术公司以3个月平均股价溢价33%的价格收购了美 ...

据PDB药品综合数据库，2021年样本医院市场总销售额达到2357亿元，其中约有100个贡献销售额1.21亿元。在这些上市新药中，不乏国产创新药和临床急需进口新药，在医院市场表现出良好的销售态势。环泊酚环泊酚（ciprofol ...

2022年5月6日，FDA宣布已将Janssen的COVID-19疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人，这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19或者只愿意接种疫苗Janssen的疫苗。FDA基于血小板减少综合征的行动（TTS )血栓形 ...

此次批准将第一三共和阿斯利康的trastuzumab deruxtecan的适应症扩大到转移性乳腺癌的前线应用突破性的DESTINY-Breast03研究的结果显示，与trastuzumab emtansine (T-DM1)相比，trastuzumab deruxtecan将疾病进展或 ...

五一假期后，NMPA 等监管部门发布的法规较少，趁此机会，梳理了2022年1月至今的药品监管要点。本文不求全面细致，只是一个个的法规要“点”，分门别类之后，放在一段时间范围内检视，期望能给读者提供新“线”索，启 ...

中国医学创新联盟执行秘书长张宁说：把一个想法变成一个产品已经是一个伟大的成就。无论是强大的专家还是普通医生，医学科研成果的转化都应该一步一步地进行。没有平步登天的说法。目前，医疗领域的创新和转型正受到 ...

近期，奥密克戎突变株BA.2在我国掀起了一场前所未有的疫情高峰。而全球最早出现BA.2毒株的南非（去年12月），还没来得及喘口气，又迎来与奥密克戎新突变株BA.4和BA.5的较量。四月以来，南非的病例数出现新一轮激增。 ...

2022年5月1日，第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）在天津正式实施。天津已成为本轮胰岛素集中采购的第一个城市。天津胸科医院开设了第一个20元以下的第三代胰岛素处方。该处方来自于预混胰岛素类似物组A1礼来 ...

5月8日，昆药集团发布公告称，华立医药、华立集团将其合计持有的昆药集团28%的股权转让给华润三九，标的股权对应总价款为29.02亿元。本次股权转让完成后，华润三九将持有昆药集团28%股权，成为公司控股股东。华润三 ...